[发明专利]一种孟鲁司特钠外用乳膏剂的制备及其在炎症性皮肤病中的应用在审

专利信息
申请号: 202310222038.2 申请日: 2023-03-09
公开(公告)号: CN116421547A 公开(公告)日: 2023-07-14
发明(设计)人: 陆前进;李新宇;陈毅;赵俊鹏;宋莎莎;王永芳 申请(专利权)人: 中国医学科学院皮肤病医院(中国医学科学院皮肤病研究所)
主分类号: A61K9/06 分类号: A61K9/06;A61K31/47;A61K47/14;A61K47/12;A61K47/06;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/20;A61P17/06;A61P17/00;A61P37/08
代理公司: 江苏圣典律师事务所 32237 代理人: 肖明芳
地址: 210018 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 孟鲁司特钠 外用 膏剂 制备 及其 炎症 皮肤病 中的 应用
【权利要求书】:

1.一种孟鲁司特钠外用乳膏剂,其特征在于,由以下重量百分比的组分组成:

油相:

硬脂酸               8~12%;

单硬脂酸甘油酯       4~8%;

白凡士林             3~5%;

水相:

余量为超纯水。

2.根据权利要求1所述的孟鲁司特钠外用乳膏剂,其特征在于,由以下重量百分比的组分组成:

油相:

硬脂酸               10.5%;

单硬脂酸甘油酯       5.2%;

白凡士林             4.2%;

水相:

余量为超纯水。

3.根据权利要求2所述的孟鲁司特钠外用乳膏剂,其特征在于,由以下重量百分比的组分组成:

油相:

硬脂酸               10.5%;

单硬脂酸甘油酯       5.2%;

白凡士林             4.2%;

水相:

余量为超纯水。

4.权利要求1~3中任意一项所述的孟鲁司特钠外用乳膏剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

(1)将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯和白凡士林混合,水浴加热至体系中的固体完全溶解,得到油相;

(2)将二甲基亚砜和孟鲁司特钠混合,通过涡旋、水浴加热溶解,得到药物溶液;随后将药物溶液与三乙醇胺、丙三醇、尼泊金乙酯和部分超纯水混合,水浴加热至体系中的固体完全溶解,得到水相;

(3)将步骤(1)得到的油相加入到步骤(2)得到的水相中,再加入余量的超纯水,随后在水浴加热条件下不断搅拌至乳化,乳化结束后冷却至40℃,继续搅拌至完全混匀,待冷却至常温后,即得孟鲁司特钠外用乳膏剂。

5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述的水浴加热,加热温度为75~85℃。

6.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(3)中,所述的乳化,乳化时间为12~30min。

7.权利要求1所述的孟鲁司特钠外用乳膏剂在改善炎症性皮肤病中的应用。

8.根据权利要求7所述的应用,其特征在于,所述的炎症性皮肤病为银屑病或特应性皮炎。

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