[发明专利]一种微创型导管式左心室辅助装置

说明书

本发明公开了一种微创型导管式左心室辅助装置。它包括套管、弹性金属支架、柔性薄膜、可膨胀‑收缩球囊和引导丝；套管按顺序依次分为前段、中段和尾段，套管前段开设有多个流入小孔，且套管前段内部设有单向阀，控制血液从套管前段向套管中段单向流入；套管中段为可任意变换方向的折弯管；套管尾段表面开设有多个第一流出小孔；弹性金属支架紧附着在套管尾段的外表面并限制套管尾段发生形变；在弹性金属支架和套管尾段的外表面连接有柔性薄膜，其弹性模量小于套管尾段的弹性模量，柔性薄膜表面开有多个第二流出小孔，与第一流出小孔交错布置且位于互不重叠的位置；在套管尾段内置可膨胀‑收缩球囊；引导丝贯穿整个套管并从套管前段伸出。

技术领域

本发明涉及一种微创型导管式左心室辅助装置，属于医疗器械领域。

背景技术

心室辅助装置是治疗危重症心衰疾病的常见临床治疗方法，其中以左心室辅助装置最为常见。目前左心室辅助装置中主要以磁悬浮离心血泵为主，但是其金属叶轮高速旋转的工作原理，一方面会对血液产生高剪切应力进而引发溶血和血栓等并发症，严重则会危及患者生命；同时，植入磁悬浮离心血泵会对患者产生较大手术创口，不利于患者术后康复；另一方面，磁悬浮离心血泵更多地是提供一种连续流血流量，降低患者血液的搏动性而引发其他相关并发症。

因此，需要开发一种新型左心室辅助装置，既能降低溶血和血栓等并发症，又可以减少患者手术创口，从而提高患者术后康复效果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种微创型导管式左心室辅助装置，该装置既能降低溶血和血栓等并发症，又可以减少患者手术创口，从而提高患者术后康复效果。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种微创型导管式左心室辅助装置，它包括套管、弹性金属支架、柔性薄膜、可膨胀-收缩球囊和引导丝；其中，

套管按顺序依次分为前段、中段和尾段，套管前段开设有多个流入小孔，且套管前段内部设有单向阀，控制血液从套管前段向套管中段单向流入；套管中段为可任意变换方向的折弯管，以适应血管复杂管路；套管尾段表面开设有多个第一流出小孔；

弹性金属支架紧附着在套管尾段的外表面并限制套管尾段发生形变；在弹性金属支架和套管尾段的外表面连接有柔性薄膜，其弹性模量小于套管尾段的弹性模量，柔性薄膜表面开有多个第二流出小孔，第二流出小孔与第一流出小孔交错布置且位于互不重叠的位置；

在套管尾段内置可膨胀-收缩球囊，用来控制血液吸入和排出；

引导丝依次沿着套管尾段、套管中段、套管前段贯穿整个套管，并从套管前段伸出。

根据本发明的一种实施方式，所述套管前段开设的流入小孔的形状可以是任意形状，但是以圆形或椭圆形为优，单个流入小孔的面积范围在20-30mm2，流入小孔沿着套管周向360度均匀排列且同时轴向排列多层，层数为2-4且每层流入小孔数量相等，每相邻两层的流入小孔之间交错布置，保证血液可以从任意方向流入。

根据本发明的一种实施方式，所述套管前段内径是8-9mm，所述单向阀为鸭嘴阀，起到的作用是保证血液可以单向流入。

根据本发明的一种实施方式，述套管中段呈波纹状，材质柔软且可任意变换角度以适应血管路径，内径尺寸等于所述套管前段尺寸，外径尺寸范围在12-14mm。

根据本发明的一种实施方式，所述弹性金属支架结构呈织网状，能够抵抗径向压力，防止所述套管尾段径向变形；所述弹性金属支架可选用镍钛或钴铬等具有良好生物相容性和超弹性的合金。

根据本发明的一种实施方式，所述套管尾段表面开设的第一流出小孔的尺寸在3-8mm²，小孔形状是圆形，小孔沿着套管周向360度均匀排列且同时轴向排列多层，层数为6-10且每层流出小孔数量相等。