[发明专利]一种细梗香草或其提取物作为药物的用途

说明书

本发明提供一种细梗香草或其提取物作为药物的用途，属于中药制药领域。本发明通过给予癌症患者有效剂量的细梗香草或其提取物，从而预防、改善或治疗因癌症治疗药物所导致的手足综合症或皮疹。本发明提供的细梗香草或其提取物成本低，疗效好，使用安全。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及使用细梗香草提取物在预防、改善和治疗患者因癌症治疗药物所导致的手足综合症或皮疹的用途。

背景技术

癌症是人类致病和致死的主要原因之一，2020年全球新发癌症患者1929万例，导致996万人死亡。随着人们对癌症认识的深入，治疗癌症的药物也有了较大发展，根据其作用机制的不同可分为化疗药物、激素类药物、靶向药物、免疫检测点抑制剂、生物反应剂等，这些药物的应用在一定程度上延缓了患者的疾病进程、延长了患者生存期。然而患者在取得受益的同时，部分患者也受到这些药物毒副作用的困扰。其中皮肤毒性就是癌症治疗药物较为普遍的毒性，表现为程度不同的手足综合症、皮疹、皮肤瘙痒等。手足综合症的特征表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感，皮肤肿胀或红斑，脱屑、皲裂、硬结样水泡或严重的疼痛等。手足综合症是吉西他滨等化疗药物和舒尼替尼等靶向药物常见的皮肤毒性。皮疹是靶向药物的常见副作用之一，其中常出现皮疹的药物为特罗凯(厄洛替尼)、易瑞沙(吉非替尼)、凯美纳(埃克替尼)、克唑替尼等，皮疹也是免疫检查点药物如帕博利珠单抗、纳武利尤单抗等常见的皮肤毒性。癌症治疗药物导致的手足综合症、皮疹等皮肤毒性，不仅直接给患者带来的痛苦，也是导致这些抗癌药物剂量减少和/或治疗中止的普遍原因之一，往往会限制抗癌疗法的潜在效益。由于癌症治疗药物皮肤毒性产生的机制复杂且不完全清楚，治疗、护理的药物和方法也极为有限，仅仅包括润肤剂、皮质激素的使用和相关的抗癌治疗的中止或减少剂量，因而迫切需要更有效的新治疗方法。

细梗香草(Lysimachia capillipes Hemsl.)是报春花科珍珠菜属植物，又名满山香、排草香、毛柄珍珠菜、排草、排香草等，临床常用于感冒、哮喘、月经不调、风湿和类风湿的治疗，主要成分包括黄酮、皂苷等化合物。药理学研究表明细梗香草皂苷对肿瘤细胞的生长具有一定的抑制作用。

发明内容

为克服现有技术在预防、改善和治疗肿瘤患者因肿瘤治疗药物所导致的手足综合症或皮疹中的不足，本发明提供了一种细梗香草或其提取物作为药物的用途。

本发明采用以下技术方案实现：

本发明提供了一种细梗香草或其提取物作为药物的用途，所述药物用于在有效剂量下预防、改善或治疗因肿瘤治疗药物导致的手足综合症或皮疹。

作为优选，所述药物为细梗香草，所述细梗香草采用药材、饮片、粉末、超微粉或纳米粉。

作为优选，所述药物为细梗香草提取物。细梗香草提取物是细梗香草药材、饮片、粉末、超微粉或纳米粉经过水性溶剂或非水性溶剂直接提取或进一步分离纯化得到的提取物、有效成分群、有效成分。

进一步的，所述细梗香草提取物中细梗香草皂苷B和/或细梗香草皂苷C的含量为1-99.9％；优选的，所述细梗香草提取物中细梗香草皂苷B和/或细梗香草皂苷C的含量为30-70％。

作为优选，所述药物的形式为软膏剂、乳剂、凝胶剂、凝胶乳、洗剂或贴剂。

作为优选，所述药物的形式为凝胶乳。

进一步的，所述凝胶乳中添加药学或化妆品中能够接受的辅料，所述辅料优选为保湿剂、防腐剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂或透皮促进剂中的一种或多种组合。

进一步的，每100重量份所述凝乳胶中包括以下重量份物质：0.1-20份细梗香草提取物、0.2-5份卡波姆、1-20份丙三醇、1-10份尿素、0.1-5份冰片、1-20份液体石蜡、0.1-5份吐温-80、0.05-0.4份尼泊金酯和余量的水。