[发明专利]一种脱细胞基质复合肩袖补片

说明书

本申请提供了一种脱细胞基质复合肩袖补片，其包括脱细胞真皮层和脱细胞心包膜层，所述脱细胞真皮层为上层，所述脱细胞心包膜层为下层。本申请提供的脱细胞基质复合肩袖补片，其制备方法简单，所述脱细胞基质复合肩袖补片具有良好的力学性能、生物相容性和促腱骨愈合性能，能够降低术后再撕裂率，促进腱骨愈合，提高肩袖损伤修复手术的成功率，具有较好的应用前景。

技术领域

本申请涉及生物材料技术领域，特别是涉及一种脱细胞基质复合肩袖补片。

背景技术

肩袖撕裂是骨科/运动医学常见肌腱损伤之一，是导致肩关节疼痛、活动度降低、功能减弱的常见原因。普通人群中肩袖撕裂的发生率为20.7％，且撕裂率随年龄增大而增加。肩袖撕裂修复后再撕裂率为20％～30％，巨大肩袖撕裂的这一概率可达40％～50％，总修补失败率高达94％，是目前临床中的难点与重点。

补片被认为是进行无张力或微张力缝合的理想选择。国外同/异种肩袖补片主要来源于真皮、心包膜或小肠黏膜下层(SIS)，经过一系列处理，仅保留胶原蛋白以及弹性纤维等细胞外基质成分，同时彻底去除引起组织排异反应的细胞、活性蛋白成分。然而，国内尚无肩袖补片产品获批上市，尚处于空白，因此迫切需要一种兼顾促进腱骨愈合与降低术后再撕裂率的肩袖补片，提高患者肩袖修复后的术后康复效果，开拓医生治疗肩袖撕裂的新途径。

发明内容

本申请的目的在于提供一种脱细胞基质复合肩袖补片，以降低术后再撕裂率，促进腱骨愈合，提高肩袖损伤修复手术的成功率。具体技术方案如下：

本申请提供了一种脱细胞基质复合肩袖补片，其包括脱细胞真皮层和脱细胞心包膜层，所述脱细胞真皮层为上层，所述脱细胞心包膜层为下层。

本申请提供的脱细胞基质复合肩袖补片，其制备方法简单，所述脱细胞基质复合肩袖补片具有良好的力学性能、生物相容性和促腱骨愈合性能，能够降低术后再撕裂率，促进腱骨愈合，提高肩袖损伤修复手术的成功率，具有较好的应用前景。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的实施例。

图1显示了实施例1、对比例1-3所制得的肩袖补片的拉伸强度结果；

图2显示了实施例1、对比例1-3所制得的肩袖补片的缝合强度结果；

图3显示了实施例1、对比例1-3所制得的肩袖补片的细胞毒性试验结果；

图4显示了采用实施例1、对比例1-3所制得的肩袖补片，对兔慢性巨大肩袖撕裂修复的病理结果。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员基于本申请所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

本申请提供了一种脱细胞基质复合肩袖补片，其包括脱细胞真皮层和脱细胞心包膜层，所述脱细胞真皮层为上层，所述脱细胞心包膜层为下层。

本申请提供的脱细胞基质复合肩袖补片，将所述脱细胞真皮层和所述脱细胞心包膜层相结合，形成双层结构，以所述脱细胞真皮层作为力学支撑材料，以所述脱细胞心包膜层作为促进腱骨愈合材料，使得能够在降低术后再撕裂率的同时促进腱骨愈合；其中，所述脱细胞基质复合肩袖补片以支架形式植入受体部位，其含有的三维结构、胶原蛋白、非胶原蛋白及生长因子等成分为宿主细胞粘附、增殖、分化提供适宜的环境，从而促进胶原纤维及血管的再生，有助于骨、软骨、肌腱等组织的功能性重建，进而促进肩袖修补术后的腱骨愈合。