[发明专利]自动避让阻力导丝及其制备方法

说明书

本申请提供一种自动避让阻力导丝及其制备方法。其中，自动避让阻力导丝，包括固定连接的刚性的近端芯丝和柔性的远端芯丝；远端芯丝包括平直段和预塑形的弯曲段，平直段的近端与近端芯丝的远端固定连接；平直段、近端芯丝与弯曲段均位于同一平面内。自动避让阻力导丝的制备方法包括：分别制作刚性的近端芯丝和柔性的远端芯丝，并将近端芯丝的远端与远端芯丝的近端固定连接，得到平直的自动避让阻力导丝芯丝；将远端芯丝的远端定型为弯曲段，且弯曲段与远端芯丝的平直段和近端芯丝均位于同一平面内，得到自动避让阻力导丝。自动避让阻力导丝具备较好的操控性，可避免进入裸支架网眼；且具有制备方法简单，成本低和稳定性高等优点。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种自动避让阻力导丝及其制备方法。

背景技术

心脑血管疾病是现代社会健康的头号杀手，全世界每年死于心脑血管疾病的人数很高。介入治疗是目前临床治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的主要手段，通过球囊导管扩张狭窄部位或通过释放支架能有效的治疗狭窄病变，恢复正常的血液流通，保证血液供给。

导丝是介入医疗器械中不可缺少的配套产品，已经广泛的应用于医疗介入手术中，为各种介入医疗导管和植入器械进入人体器官起着导轨和定位作用。目前，在实施手术的过程中，往往病变部位有多处，当完成某一部位病变治疗需要进行下一部位病变治疗时，导丝常常需要通过上一病变处的支架，在该过程中导丝容易出现以下几种情况：1、在通过支架时容易穿过支架网眼进入分支，导致手术延迟，严重时会出现导丝卡在支架内，进而导致支架或导丝损坏；2、导丝穿过支架网眼后再通过支架网眼进入支架内，此时容易导致支架移位或者后续治疗产品，如球囊、支架等无法通过导丝到达病变处，严重时导致支架损坏或导丝断裂；3、导丝容易进入支架外和血管壁间的通道里，此时容易导致导丝被拘禁，后续采用球囊回撤导丝时容易将支架损坏或者导丝断裂。

发明内容

有鉴于此，本申请的目的在于提出一种自动避让阻力导丝及其制备方法。

基于上述目的，本申请提供了一种自动避让阻力导丝，包括：固定连接的刚性的近端芯丝和柔性的远端芯丝；

所述远端芯丝包括固定连接的平直段和预塑形的弯曲段，所述平直段的近端与所述近端芯丝的远端固定连接；所述平直段的远端与所述弯曲段固定连接，且所述平直段、所述近端芯丝与所述弯曲段均位于同一平面内。

在其中一些实施例中，所述弯曲段包括具有缺口的圆形结构，所述圆形结构与所述平直段连接，所述圆形结构的直径大于待进入的裸支架的网眼直径。

在其中一些实施例中，所述圆形结构的直径为1mm～5mm，所述圆形结构的弯曲长度为3mm～20mm。

在其中一些实施例中，所述弯曲段的近端与所述平直段之间具有预设的夹角。

在其中一些实施例中，所述预设的夹角为0.1～50°。

在其中一些实施例中，所述平直段的近端与所述近端芯丝的远端焊接连接；还包括套设在所述平直段的近端与所述近端芯丝的远端的金属管，所述金属管粘结固定在所述平直段的近端与所述近端芯丝的远端。

在其中一些实施例中，还包括设置在所述远端芯丝上的安全网，所述安全网套设在所述远端芯丝上，且所述安全网的两端分别固定在所述远端芯丝上；和/或

还包括套设在所述远端芯丝上的绕丝护套；所述绕丝护套的头端用于显影。

在其中一些实施例中，包括所述安全网和所述绕丝护套，所述安全网套设在所述远端芯丝上，所述绕丝护套套设在所述安全网上，所述安全网的远端与所述弯曲段的远端焊接连接；和/或所述安全网的展开长度为20～50mm；和/或

所述绕丝护套为弹簧，绕丝直径为0.001″～0.004″，弹簧总长为1～30cm。