[发明专利]一种用于吞咽肌功能紊乱评估及反馈治疗的装置及其应用

说明书

本发明公开了一种用于吞咽肌功能紊乱评估及反馈治疗的装置及其应用，该装置包括导管，导管分为胃内段、贲门段、食道段、环咽肌段、咽缩肌段、口内段、口外段；咽缩肌段、环咽肌段、食道段、贲门段、胃内段分别设有压力传感器，咽缩肌段、环咽肌段、食道段、贲门段分别设有肌电传感器，咽缩肌段还设有刺激电极。本发明能对吞咽肌功能紊乱进行评估及反馈治疗。本发明为评估治疗一体的装置，本发明能测量吞咽过程中，吞咽相关肌肉收缩压力和肌电信号，计算这些肌肉的收缩放松的压力与肌电的耦合关系，并通过球囊扩张、电刺激等激活咽缩肌，再通过肌电反馈性提高其主动收缩力量，最终促进咽缩肌的收缩力量的提高和环咽肌的开放，解决吞咽障碍。

技术领域

本发明涉及医疗设备技术领域，具体涉及一种用于吞咽肌功能紊乱评估及反馈治疗的装置及其应用。

背景技术

脑卒中、脑外伤、脑肿瘤、脑瘫等上运动神经元疾病，或颈椎损伤或术后等咽部局部疾病，均会造成咽缩肌、环咽肌等吞咽相关肌肉的功能紊乱，从而导致吞咽障碍、误吸、营养不良等严重后果。

在各类疾病引起的吞咽障碍，几乎均有“咽缩肌乏力”与“环咽肌失迟缓”（即不能放松）的表现。这两块肌肉的位置关系是：咽缩肌在上，包绕咽部，较宽大，作用是把食物往下挤压；环咽肌紧贴其下，环状似戒指，较细小，作用是在食物通过时开放，通过后关闭。所以疾病中常见的“咽缩肌乏力”与“环咽肌失迟缓”的现象，也可以理解为“上弱下强”即“上面没力气推挤，下面闸门不开放”的关系。康复医学的研究者以往把上、下两个问题理解为两个独立的问题，所以在治疗的时候，通常分别采用增加上面（咽缩肌）力量，用球囊扩张下面（环咽肌）的围度的办法，但常常事倍功半。

在实践的过程中，本申请的发明人通过反复检测发现，有效的上部咽缩肌的力量训练有助于主动放松其下的环咽肌，而它们的神经解剖关系，也证明这两个肌肉并不是独立的个体。发明人认为，咽缩肌和环咽肌的收缩、放松障碍不是独立发生的，而是一种相互关联的功能紊乱，其中，咽缩肌的力量提高是解决所有问题的核心，当其力量提高到足够放松环咽肌时，就能解决两者压力关系的紊乱，并可能彻底解决这一紊乱导致的吞咽障碍，解决这一医学难题。但是如何更加有效地提高咽缩肌的力量则是目前的困难，目前并没有相关治疗设备。

中国专利CN201810916546.X公开了一种食道测压标识识别系统及电子设备和存储介质，用于获取静息框压力云图和吞咽框压力云图，通过该结果判断食道压力及压力的来源，从而判断食道功能。该专利只是针对食道压力进行测量，但是测量结果并不用于吞咽功能的评估及治疗。

中国专利CN201811124405.0公开了一种自动调节式吞咽障碍球囊扩张压力控制装置，与本申请相同，该专利也包含球囊扩张的功能，但不一样的在于，其针对的是球囊护张的压力及水量控制，对于吞咽肌的功能并没有评估作用，且其球囊注水量来源于压力的反馈，而不是来源于患者疾病情况。

中国专利CN113679942A公开了一种阵列式舌压检测与舌肌电刺激吞咽康复设备，该设备通过舌的肌肉的功能评估及电刺激的角度进行了吞咽功能的评估和治疗，与本申请有一定的相似性，但并未对咽部肌肉进行评估和治疗。

中国专利CN202210584100.8公开了一种反映吞咽口腔期及咽期功能状态的综合评估系统，其通过口辱舌的动作捕捉信号和肌电信号，来对相应肌肉的功能进行评估。与本申请不同的是，该专利并未针对目前的肌肉功能紊乱进行评估的设计、并未纳入压力指标、未提出来一种评估的标准，且没有相应的治疗功能。

中国专利CN20160797233.8公开了一种基于表面肌电的吞咽功能检测系统，该专利的肌电信号来源于通过皮肤的采集，所以并不能采集到位置较深的咽缩肌与环咽肌的肌电信号，所以并不能对本申请的核心肌肉进行评估。

中国专利CN201810049796.8公开了一种吞咽行为的检测方法及装置，该专利通过唇部、喉部的皮肤肌电信号对吞咽行为是否正常进行评估，这种表面肌电的信号数据主要来源于颈部浅表肌群，不能测到较深部的咽缩肌及环咽肌。