[发明专利]一种含有氟比洛芬的药物组合物与贴剂

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于，含有：

13.28重量份的氟比洛芬，其作为作为活性成分；

20.29～22.12重量份的SIS；

6.01～6.55重量份的聚异丁烯；

9.02～9.83重量份的萜烯树脂；

3.01～3.28重量份的氢化松香甘油醚；

6.64～13.28重量份的泊洛沙姆F68或聚乙烯吡咯烷酮K-90；

1.50～1.64重量份的L-薄荷醇；

33.21～36.21重量份的液体石蜡；

0.04重量份的氢氧化钙；和

0.38～0.41重量份的BHT。

2.一种促进氟比洛芬贴剂中的氟比洛芬活性成分透皮释放的药物组合物，其特征在于，含有：

20.29～2022.1229重量份的SIS；

6.01～6.55重量份的聚异丁烯；

9.02～9.83重量份的萜烯树脂；

3.01～3.28重量份的氢化松香甘油醚；

6.64～13.28重量份的泊洛沙姆F68或聚乙烯吡咯烷酮K-90；

1.50～1.64重量份的L-薄荷醇；

33.21～36.21重量份的液体石蜡；

0.04重量份的氢氧化钙；和

0.38～0.41重量份的BHT。

3.一种贴剂，其特征在于，所述贴剂包含权利要求1所述的药物组合物。

4.根据权利要求2所述的贴剂，其特征在于，所述贴剂包括背衬层、膏体层和防粘层，所述膏体层包含所述药物组合物其中，所述膏体层位于背衬层和防粘层之间。

5.根据权利要求3所述的贴剂，其特征在于，所述膏体层由微型药物贮库分散于压敏胶层中形成。

6.一种药物制剂的制备方法，其特征在于，由以下步骤组成：

(1)将SIS、聚异丁烯和液体石蜡加入到反应容器中，在150～160℃条件下混合溶胀30min以上，该步骤在充氮气或在真空条件下进行；

4(2)将萜烯树脂、L-薄荷醇、氢氧化钙、BHT和氢化松香甘油酯依次投入步骤(1)所得的混合物中，在150℃条件下搅拌至熔融，该步骤在充氮气或在真空条件下进行；

(3)在另一反应容器中，加入氟比洛芬和泊洛沙姆F68，加热升温至150℃，混合搅拌，形成氟比洛芬和泊洛沙姆F68固体混合物，其中氟比洛芬和泊洛沙姆F68的质量比为1:1～2:1；

(4)将步骤(3)得到的氟比洛芬和泊洛沙姆F68固体混合物加入到步骤(2)中的反应容器中，在150℃条件下继续搅拌30min以上，该步骤在充氮气或在真空条件下进行；

(5)反应结束后停止搅拌，待反应物质稳定后，出料，冷却，包装。

7.一种药物制剂的制备方法，其特征在于，由以下步骤组成：

(1)将SIS、聚异丁烯和液体石蜡加入到反应容器中，在150～160℃条件下混合溶胀30min以上，该步骤在充氮气或在真空条件下进行；

4(2)将萜烯树脂、L-薄荷醇、氢氧化钙、BHT和氢化松香甘油酯依次投入步骤(1)所得的混合物中，在150℃条件下搅拌至熔融，该步骤在充氮气或在真空条件下进行；

(3)在另一反应容器中，加入氟比洛芬和聚乙烯吡咯烷酮K-90，加热升温至150℃，混合搅拌，形成氟比洛芬和聚乙烯吡咯烷酮K-90固体混合物，其中氟比洛芬和聚乙烯吡咯烷酮K-90的质量比为1:1～2:1；

(4)将步骤(3)得到的氟比洛芬和聚乙烯吡咯烷酮K-90固体混合物加入到步骤(2)中的反应容器中，在150℃条件下继续搅拌30min以上，该步骤在充氮气或在真空条件下进行；

(5)反应结束后停止搅拌，待反应物质稳定后，出料，冷却，包装。