[发明专利]一种静注人免疫球蛋白（pH4）成品中HIV检测的方法在审
| 申请号： | 202310296582.1 | 申请日： | 2023-03-22 |
| 公开（公告）号： | CN116223802A | 公开（公告）日： | 2023-06-06 |
| 发明（设计）人： | 王月;邓琨;张金;喻剑虹;程郁菁;陈玉娇;龚钦;郭佳茹;杨轶;郑宵蓓;罗艳;邱璟;杨丹丹;周志军 | 申请（专利权）人： | 国药集团武汉血液制品有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/569 | 分类号： | G01N33/569 |
| 代理公司： | 北京汇铮律师事务所 11973 | 代理人： | 唐宁 |
| 地址： | 430207 湖北省武*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 静注人 免疫球蛋白 ph4 成品 hiv 检测 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种静注人免疫球蛋白(pH4)成品中HIV检测的方法，所述方法包括如下步骤：
(1)将静注人免疫球蛋白(pH4)成品的pH值调整至7.5-8.0；
(2)采用酶联免疫法检测步骤(1)的制得的静注人免疫球蛋白样品中的HIV病毒；
步骤(1)中，使用Tris溶液调节所述静注人免疫球蛋白(pH4)成品至适宜pH范围pH7.5-8.0。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，使用1M Tris溶液按照体积比28～37倍稀释所述静注人免疫球蛋白(pH4)成品，调节至适宜pH范围pH7.5-8.0。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，步骤(2)所述的酶联免疫法为，使用基于酶联免疫法的检测试剂盒同时检测样品中的HIV病毒抗体和HIV病毒抗原。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述的检测试剂盒能够在pH7.5-8.0的范围内得出正确检测结果。
5.权利要求1-4任一所述方法在制备静注人免疫球蛋白(pH4)成品质量检测产品中的应用。
6.权利要求1-4任一所述方法在制备静注人免疫球蛋白(pH4)产品中的应用。
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