[发明专利]一种促进软组织封闭愈合的医疗器械

说明书

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种促进软组织愈合封闭的医疗器械。首次实现了用低温常压等离子体促进软组织的愈合封闭，动物实验表明，低温常压等离子体对拔牙创中的软组织愈合封闭具有良好的促进作用。这使得低温常压等离子体的应用能够进一步扩展到拔牙创等具有开放性骨创面的伤口。因而本发明具优很好的应用前景。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种促进软组织愈合封闭的医疗器械。

背景技术

牙拔除术是口腔颌面外科最常见的手术。拔牙窝生理愈合分为急性炎症期(72小时内)、增殖机化期(3天～1周)和骨重塑期(2月～4月)三个阶段。其中，拔除后即刻开始的急性炎症期是拔牙窝愈合的关键阶段，该阶段的核心是完整血凝块的形成并充满牙槽窝，是后续血凝块机化及骨重建的基础。

拔牙窝软组织封闭，即拔牙窝两侧牙龈成纤维细胞、牙龈上皮细胞、内皮细胞等爬行封闭拔牙窝表面，形成稳定的上皮层和结缔组织层，保护拔牙窝血凝块、促进拔牙窝良性愈合。尽早形成拔牙窝软组织封闭，对维持拔牙窝血凝块固位、控制术后并发症、促进拔牙窝骨形成与改建及增加患者治疗舒适度有重要意义。既往研究表明，加速拔牙窝软组织封闭，能减轻患者术后疼痛不适，并有效促进拔牙窝骨愈合。

在皮肤伤口愈合过程中，皮肤表面的血凝块即血痂往往需7～10天方能自行脱落，起到保护下方新生上皮及肉芽组织、促进愈合的作用。然而，与皮肤伤口愈合不同，暴露于湿润、有菌和运动口腔微环境中的拔牙窝血凝块极易因患者进食、刷牙等机械力形成不良甚至早期脱落。而血凝块脱落即可使拔牙窝暴露于充满各类微生物的复杂口腔环境中，造成术后出血(0.2％～5.8％)、感染(0.8％～4.2％)等并发症，延缓拔牙窝愈合速度。

低温常压等离子体(cold atmospheric plasma，CAP)是指在大气压和室温下产生的等离子体，等离子体中含有的中性原子核分子、自由基、电场、活性氮、活性氧、带电离子和紫外线光子协同作用，可能作为生物和治疗活性剂在医疗治疗中发挥作用。通过设计装置，可以通过调控电场强度、电子的平均自由路径、载气密度压力及间隙大小、电场强度(电压及电流)来调控低温常压等离子体强度

既往研究已经发现低温常压等离子体对皮肤伤口愈合的促进作用，有研究提出将低温常压等离子体用于促进牙科手术创面愈合的可能性。然而，常规低温常压等离子体精确控制强度困难；口腔开口狭窄使用常规低温常压等离子体处理拔牙窝创面入路困难；筛选有效促进拔牙窝软组织封闭的低温常压等离子体的强度困难。因而现有技术中，低温常压等离子体尚未用于促进拔牙创的软组织愈合。

发明内容

针对现有技术的问题，本发明提供一种促进软组织封闭愈合的医疗器械，目的在于将生成低温常压等离子体的装置应用于各种具有软组织愈合封闭需求的伤口(例如拔牙窝)。

生成低温常压等离子体的装置在制造促进软组织愈合封闭的医疗器械中的用途。

优选的，所述生成低温常压等离子体的装置包括绝缘外壳，所述绝缘外壳中设置有腔体，所述腔体内壁上涂布有外电极涂层，所述腔体内设置有内电极管；所述腔体侧面设置有进气管道；所述腔体底部设置有出气口。

优选的，还包括直流电源，所述外电极涂层和内电极管分别所述直流电源连接，所述直流电源连接有交流信号发射装置。

优选的，所述内电极管沿所述腔体的轴线设置。

优选的，所述绝缘外壳的形状为锥形或圆柱形。

优选的，所述生成低温常压等离子体的装置中，生成低温常压等离子体的电流参数设置为：通道频率为300～5800MHz，通道功率为10～500W，发送相位为0～180°，占空比为8％～25％，脉宽为200～50000us。