[发明专利]一种帕洛诺司琼透皮贴片及其制备方法

权利要求书

1.一种帕洛诺司琼透皮贴片，所述透皮贴片由背衬层、载药压敏胶层和防粘层组成，其特征在于，所述的载药压敏胶层包括帕洛诺司琼游离碱、抗氧剂、含羧基官能团的聚丙烯酸酯类压敏胶和含羟基官能团的聚丙烯酸酯类压敏胶组成的混合压敏胶和经皮吸收促进剂，其重量组成百分含量为：帕洛诺司琼游离碱用量占载药压敏胶层总重的5％～20％，压敏胶占载药压敏胶层总重的74.9％～89.99％，经皮吸收促进剂占载药压敏胶层总重的5％～10％。

2.根据权利要求1所述的一种帕洛诺司琼透皮贴片，其特征在于，所述帕洛诺司琼游离碱用量占载药压敏胶层总重的5％～15％。

3.根据权利要求1所述的一种帕洛诺司琼透皮贴片，其特征在于，所述的含羧基官能团的聚丙烯酸酯类压敏胶为：87-2074；所述的含羟基官能团的聚丙烯酸酯类压敏胶为：87-2156、87-2287。

4.根据权利要求1所述的一种帕洛诺司琼透皮贴片，其特征在于，所述的含羧基官能团的压敏胶与羟基官能团的压敏胶组成的混合压敏胶的质量比为1:1。

5.根据权利要求1所述的一种帕洛诺司琼透皮贴片，其特征在于，所述的经皮吸收促进剂为肉豆酸蔻异丙酯；所述的肉豆酸蔻异丙酯的用量占载药压敏胶层总重的5％～10％。

6.根据权利要求1所述的一种帕洛诺司琼透皮贴片，其特征在于，所述的抗氧剂为维生素E，所述的维生素E的用量占载药压敏胶层总重的0.01％～0.1％。

7.根据权利要求1-6所述的任一项的一种帕洛诺司琼透皮贴片，其特征在于，所述的载药压敏胶层厚度为100μm～130μm。

8.根据权利要求1-6所述的任一项的一种帕洛诺司琼透皮贴片，其特征在于，所述的帕洛诺司琼的游离碱通过如下方法制备：用氢氧化钠的水溶液来滴定盐酸帕洛诺司琼的水溶液，至不再有白色浑浊产生，再用单一有机溶剂对其进行萃取，脱水后蒸发有机溶剂干燥即得。

9.根据权利要求8所述的一种帕洛诺司琼透皮贴片，其特征在于，所述的有机溶剂为乙酸乙酯。

10.一种帕洛诺司琼透皮贴片的制备方法，其特征在于，将帕洛诺司琼的游离碱溶解在羟基基团和羧基基团的混合压敏胶中，分别加入维生素E、肉豆酸蔻异丙酯，再加入乙酸乙酯混合均匀，室温静置1h脱气，转移涂布与防粘层，再烘干过程溶剂，复合背衬层，即得帕洛诺司琼透皮贴片。