[发明专利]一种湿热灭菌器的灭菌评价方法

说明书

本申请公开了一种湿热灭菌器的灭菌评价方法，涉及灭菌的技术领域，本申请中的湿热灭菌器的灭菌评价方法包括以下步骤：S1、在灭菌室内设置多个检测件，各个检测件设置在灭菌室的不同区域，通过检测件检测灭菌蒸汽在灭菌室内不同区域的灭菌效果，得到检测结果，并将检测件的检测结果传递给控制模块；S2、通过控制模块分析每个检测件的传递来的检测结果，分析灭菌效果最差的检测结果是否达到灭菌要求，若达到灭菌要求，则停止灭菌，否则继续通入灭菌蒸汽进行灭菌。本申请具有在达到灭菌要求的同时，减少灭菌时间的效果。

技术领域

本申请涉及灭菌的技术领域，尤其是涉及一种湿热灭菌器的灭菌评价方法。

背景技术

湿热灭菌法是以高温高压水蒸气为介质，利用蒸汽潜热大、穿透力强的特性，使蛋白质变性或凝固，最终杀死微生物的一种灭菌方法，湿热灭菌法是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。

目前在使用湿热灭菌器进行灭菌时，为了保证灭菌效果，达到生产过程中规定的灭菌要求，通常使用灭菌蒸汽对灭菌室进行50分钟的灭菌，耗时较长，灭菌效率较低。

但如果将灭菌时间直接减少，又容易出现未达到灭菌要求的情况，影响后续的生产工作。

发明内容

为了在达到灭菌要求的同时，减少灭菌时间，本申请提供一种湿热灭菌器的灭菌评价方法。

本申请提供一种湿热灭菌器的灭菌评价方法，采用如下的技术方案：

一种湿热灭菌器的灭菌评价方法，包括以下步骤：

S1、在灭菌室内设置多个检测件，各个检测件设置在灭菌室内的不同区域，通过检测件检测灭菌蒸汽在灭菌室内不同区域的灭菌效果，得到检测结果，并将检测件的检测结果传递给控制模块；

S2、通过控制模块分析每个检测件的传递来的检测结果，分析灭菌效果最差的检测结果是否达到灭菌要求，若达到灭菌要求，则停止灭菌，否则继续通入灭菌蒸汽进行灭菌。

通过采用上述技术方案，控制模块通过分析每个检测件传递来的检测结果，选出灭菌效果最差的检测结果，并判断灭菌效果最差的检测结果是否达到灭菌要求，当灭菌效果最差的检测结果也达到灭菌要求时，说明对整个灭菌室的灭菌已达到灭菌要求，此时停止灭菌，使得在达到灭菌要求的同时，减少灭菌时间，提高灭菌效率，同时降低灭菌成本。

可选的，检测件包括温度检测件，控制模块根据累积计算每个检测件的F₀值，将计算所得的F₀与预设值进行比较，当F₀大于预设值时说明达到灭菌要求；其中T为温度检测件测得的灭菌蒸汽温度，Δt为温度检测件两次检测的时间间隔。

通过采用上述技术方案，控制模块通过检测件传递来的灭菌蒸汽温度，以及传递的时间累积计算F₀，并将F₀与预设值进行比较，从而判断各个检测件处是否达到灭菌要求，便于控制模块自动分析处理检测件传递来的检测结果并对灭菌过程进行控制。

可选的，F₀的预设值大于8分钟。

通过采用上述技术方案，在减少灭菌时间的同时，通过控制F₀的预设值提高灭菌效果。

可选的，检测件两次检测的时间间隔为0.5分钟-1.5分钟。

通过采用上述技术方案，通过设置检测件两次检测的时间，能够在通过累积计算F₀从而控制灭菌时间的同时，减少控制模块的运算量，降低控制模块运行过程中的故障率。

可选的，在T大于或等于121℃时，对F₀进行累计计算。