[发明专利]医疗介入导管及其加工方法

说明书

本申请涉及一种医疗介入导管及其加工方法。该医疗介入导管包括导管主体与定型件，定型件的远端具有第一形态与第二形态，定型件的远端能够以第一形态伸入至自身远端也处于第一形态的导管主体内，当定型件的远端到达导管主体的远端时，定型件的远端能够被配置为第二形态以使得导管主体的远端也处于第二形态，其中导管主体的远端在处于第二形态下的弯曲角度大于导管主体的远端在处于第一形态下的弯曲角度。该医疗介入导管，可根据目标消融位置所在血管(例如Marshall静脉)的走形特点来选择相适配的定型件，从而利用定型件来对应调节导管主体远端的弯曲角度，可满足开口位置、走行角度不同的Marshall静脉需求，进而可保证导管主体的顺利到位。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种医疗介入导管及其加工方法。

背景技术

在快速性心律失常的治疗领域中，当无法通过抗心律失常药物达到疗效时，导管消融术是重要的治疗手段。术者将带有电极件的导管经由血管到达心腔，采集并分析心内电信号，寻找电信号异常的部位后对其组织进行消融，切断心电的异常传导，终止心律失常。其中肺静脉电隔离术，简称PVI，是迄今为止成熟且被广泛应用的房颤治疗方法。

然而随着肺静脉电隔离术的病例量逐渐增大，发现其对于复杂性或者持续性房颤的长期效果是有限的，术后三个月内仍存在20％左右的复发率。在这些复发的人群中，除却肺静脉的异位起搏点，其他部位参与的异常电连接也会导致在行PVI后复发房颤。经过解剖学和临床研究发现，Marshall静脉(vein of Marshall，VOM)是重要的非肺静脉异位起搏点。它的走行特殊，起始于左上和左下肺静脉之间，以一定的角度注入冠状静脉窦的近端。VOM位于心外膜，与韧带、神经节、肌束等相连，组织结构复杂，可以搭建心电传导通路导致房颤，是近年来持续性房颤诊断和消融的研究热点。

相关技术中，主要利用远端可弯曲的医疗介入导管来进入Marshall静脉中进行消融处理。然而，该类医疗介入导管的远端的弯曲角度不可调，这对患者的Marshall静脉开口位置和走行角度有一定的要求，难以以一种弯型覆盖多种情况。

发明内容

基于此，有必要针对现有的医疗介入导管的远端的弯曲角度不可调的问题，提供一种医疗介入导管及其加工方法。

本发明提供的一种医疗介入导管包括导管主体与定型件，所述导管主体的远端上设置有电极件，所述定型件的远端具有第一形态与第二形态，所述定型件的远端能够以所述第一形态伸入至自身远端也处于所述第一形态的所述导管主体内，当所述定型件的远端到达所述导管主体的远端时，所述定型件的远端被配置为所述第二形态以使得所述导管主体的远端也处于所述第二形态，其中所述导管主体的远端在处于所述第二形态下的弯曲角度大于所述导管主体的远端在处于所述第一形态下的弯曲角度。

上述医疗介入导管的定型件的远端能够伸入导管主体内在并当到达导管主体的远端时可通过调节自身远端的形态来调节导管主体远端的形态，可见在定型件的远端到达到导管主体的远端之前，定型件与导管主体为相对独立的两个部件，可在输送导管主体之前，预先准备多个远端形态规格不同的定型件，之后可根据目标消融位置所在血管(例如Marshall静脉)的弯曲程度(即走形特点)来选择相适配的定型件，该适配的定型件的远端可以当被配置为第二形态下使得导管主体的远端也处于第二形态，在第二形态下，导管主体的远端则被顺利送入至目标消融位置处并利用电极件进行消融。

综上，上述医疗介入导管可根据目标消融位置所在血管(例如Marshall静脉)的走形特点来选择相适配的定型件，从而利用定型件来对应调节导管主体远端的弯曲角度，可满足开口位置、走行角度不同的Marshall静脉需求，进而可保证导管主体的顺利到位。

在其中一个实施例中，所述定型件的数量为多个，各个所述定型件的远端在所述第二形态下的弯曲角度不同。

在其中一个实施例中，所述定型件为形状记忆材质，所述定型件的远端的原始形态为所述第二形态。