[发明专利]一种提高双石通淋胶囊中盐酸小檗碱转移率的方法

说明书

本发明属于材料提取方法技术领域，涉及一种提高双石通淋胶囊中盐酸小檗碱转移率的方法，在制备双石通淋胶囊过程中，通过调控关黄柏煎煮水用量与关黄柏用量的质量比，以及关黄柏煎煮水的pH，来提升胶囊中盐酸小檗碱的转移率；质量比越大，胶囊中盐酸小檗碱的转移率越高；水的pH值越偏酸，胶囊中盐酸小檗碱的转移率越高。本发明能胶囊中盐酸小檗碱的转移率调控提高至88.2％，实现降本增效以及质量控制的目的。

技术领域

本发明属于材料提取方法技术领域，涉及一种提高双石通淋胶囊中盐酸小檗碱转移率的方法。

背景技术

双石通淋胶囊，由陕西摩美得气血和制药有限公司生产的中成药，国药准字Z20080028，是一种胶囊剂，主要成分有：关黄柏、粉萆薢、败酱草、青黛、滑石、车前子、石菖蒲、茯苓、苍术和丹参，主要作用为清热利尿，化浊通淋。

双石通淋胶囊中的主要成分之一盐酸小檗碱，对痢疾杆菌、大肠杆菌、肺炎双球菌、金葡菌、链球菌、伤寒杆菌及阿米巴原虫有抑制作用，临床主要用于肠道感染及菌痢等，还发现本品有抗心律失常的作用；小檗碱有较强的体内外抗肿瘤活性并能诱导B16细胞分化；同盐酸阿糖胞苷在体外具有协同作用。

现有的双石通淋胶囊制备工艺为：关黄柏加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过；苍术、石菖蒲蒸馏提取挥发油，挥发油用β-环糊精包结，包结物干燥，粉碎成粗粉，备用，蒸馏后的水溶液另器收集；丹参加80％乙醇提取两次，每次1小时，合并提取液，滤过，回收乙醇至无醇味，备用；其残渣和粉萆薢、败酱草、车前子、滑石、茯苓加水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，滤过；合并以上各药液，浓缩成稠膏，加入青黛，干燥，粉碎，加淀粉5％～15％，制粒，干燥；加β-环糊精包结物粗粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

目前的双石通淋胶囊制备过程中，关黄柏煎煮得到的药液与其他中药混合浓缩过滤，导致盐酸小檗碱转移率不稳定，且盐酸小檗碱的转移率较低，仅达到42.4％，不能充分发挥出药用功效，从另一方面也增加了原料的投入，使得成本上升，减少损失。

发明内容

本发明的目的在于提供一种提高双石通淋胶囊中盐酸小檗碱转移率的方法，盐酸小檗碱转移率调控提高至88.2％，实现降本增效以及质量控制的目的。

为了实现上述目的，本发明采用的方案是：

一种提高双石通淋胶囊中盐酸小檗碱转移率的方法，在制备双石通淋胶囊过程中，通过调控关黄柏煎煮水用量与关黄柏用量的质量比以及关黄柏煎煮水的pH，来提升胶囊中盐酸小檗碱的转移率。

进一步的，所述关黄柏煎煮水用量与关黄柏用量的质量比越大，胶囊中盐酸小檗碱的转移率越高.

进一步的，关黄柏煎煮水用量与关黄柏用量的质量比每增加6倍，胶囊中盐酸小檗碱的转移率增高5.7％。

进一步的，所述水的pH值越偏酸，胶囊中盐酸小檗碱的转移率越高。

进一步的，水的pH值由7.0每降低1.0，胶囊中盐酸小檗碱的转移率增高9.6％～9.7％。

进一步的，所述关黄柏煎煮水用量与关黄柏用量的质量比为32：1，水的pH为5.0，胶囊中盐酸小檗碱的转移率为88.2％。

进一步的，关黄柏为三次煎煮，且在每次煎煮煮沸后，间隔30min打循环一次，每次循环10min。

进一步的，所述双石通淋胶囊中，关黄柏的质量百分比为7.4％。

本发明的有益效果是：