[发明专利]新组合物和方法

权利要求书

1.游离碱或盐形式的式I的化合物，其为1-(4-氟-苯基)-4-((6bR,10aS)-3-甲基-2,3,6b,9,10,10a-六氢-1H,7H-吡啶并[3′，4′：4，5]吡咯并[1，2,3-de]喹喔啉-8-基)-丁-1-酮，或游离碱或盐形式的式II的化合物，其为1-(4-氟-苯基)-4-((6bR,10aS)-2,2-d₂-3-甲基-2,3,6b,9,10,10a-六氢-1H,7H-吡啶并[3′，4′：4，5]吡咯并[1，2，3-de]喹喔啉-8-基)-丁-1-酮，用于制备治疗或预防疾病或病症的药物的用途，其中所述的药物为口腔跨粘膜药物制剂。

2.根据权利要求1的用途，其中所述的疾病或病症选自肥胖、厌食症、贪食症、抑郁症、严重抑郁障碍(MDD)、焦虑、精神病、精神分裂症、强迫症、性功能障碍、偏头痛、注意力缺陷症、注意力缺陷多动障碍、睡眠障碍、与头痛相关的病症、社交恐怖症、痴呆、阿尔茨海默病和帕金森氏痴呆症或双相情感障碍。

3.根据权利要求1的用途，其中待治疗的疾病或病症需要快速干预。

4.根据权利要求1的用途，其中所述的疾病或病症选自抑郁症、严重抑郁障碍(MDD)、焦虑、精神病、精神分裂症和双相情感障碍。

5.根据权利要求1的用途，其中待治疗的疾病或病症为急性焦虑、急性冲动或急性精神病。

6.根据权利要求1-5的任一项的用途，其中所述的制剂是速溶片或糯米纸囊剂、速溶薄膜或口腔凝胶剂。

7.根据权利要求1-5的任一项的用途，其中所述的制剂包含游离碱形式的式I的化合物或式II的化合物。

8.根据权利要求1-5的任一项的用途，其中所述的制剂包含药学上可接受的盐形式的式I的化合物或式II的化合物。

9.根据权利要求8的用途，其中所述盐形式为甲苯磺酸盐。

10.根据权利要求1-5的任一项的用途，其还包含一种或多种亲水性水溶性或水可溶胀的聚合物。

11.根据权利要求10的用途，其中所述聚合物选自天然或改性的纤维质聚合物、环氧乙烷和/或环氧丙烷的聚合物、包含丙烯酸单体的聚合物、天然或改性的树胶、天然或改性淀粉或其任意的混合物。

12.根据权利要求1-5的任一项的用途，还包含一种或多种赋形剂，其选自增塑剂、表面活性剂、干燥剂、矫味剂、粘合剂、崩解剂、保湿剂、湿润剂、抗氧化剂、缓冲剂和增稠剂。

13.根据权利要求1-5的任一项的用途，其中该制剂是舌下片或糯米纸囊剂。

14.根据权利要求1-5的任一项的用途，其中该制剂包含选自阿拉伯胶、瓜尔胶、琼脂、黄原胶、黄蓍胶、梧桐胶、胶凝糖的一种或多种树胶聚合物。

15.根据权利要求1-5的任一项的用途，其中该制剂包含选自明胶的一种或多种聚合物。

16.根据权利要求15的用途，其中所述的明胶选自牛明胶、猪明胶、禽类明胶和鱼明胶。