[发明专利]复方硫酸钠片剂及其制备方法与应用在审
| 申请号： | 202310418792.3 | 申请日： | 2023-04-19 |
| 公开（公告）号： | CN116509809A | 公开（公告）日： | 2023-08-01 |
| 发明（设计）人： | 郑家晴;付清爽;张建勇;董旭;魏彦军;周玲玲;郑向楠;张天;杜子坤;常慧君;王英娟 | 申请（专利权）人： | 山东齐都药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/10;A61K47/20;A61K33/14;A61K9/36;A61K9/32;A61P1/10;A61K33/04;A61K33/06 |
| 代理公司： | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人： | 马俊荣 |
| 地址： | 255400 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 复方 硫酸钠 片剂 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种复方硫酸钠片剂，其特征在于：由片芯和包衣层组成；片芯包括以下组分：硫酸钠、硫酸镁、氯化钾、聚乙二醇及十二烷基硫酸钠。
2.根据权利要求1所述的复方硫酸钠片剂，其特征在于：聚乙二醇、十二烷基硫酸钠两者质量和占片芯的质量比为4.5％～10.7％。
3.根据权利要求1所述的复方硫酸钠片剂，其特征在于：聚乙二醇与十二烷基硫酸钠的质量比为3.5:1。
4.根据权利要求1所述的复方硫酸钠片剂，其特征在于：包衣层为羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、聚维酮、聚乙烯醇、丙烯酸树脂、聚乙烯缩乙醛二乙胺基醋酸酯、丙二醇、甘油、聚乙二醇、聚乙二醇聚乙烯醇接枝共聚物中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的复方硫酸钠片剂，其特征在于：包衣层的质量含量为复方硫酸钠片剂的2％～5％。
6.一种权利要求1-5任一项所述的复方硫酸钠片剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)将硫酸钠、硫酸镁、氯化钾进行过筛；
(2)将过筛后硫酸钠、硫酸镁、氯化钾与聚乙二醇进行混合，得到混合物Ⅰ；
(3)将混合物Ⅰ与十二烷基硫酸钠混合，得到混合物Ⅱ；
(4)将混合物Ⅱ压片，进行包衣，得到复方硫酸钠片剂。
7.根据权利要求6所述的复方硫酸钠片剂的制备方法，其特征在于：步骤(1)过筛的筛网孔径为0.5mm～2.5mm。
8.根据权利要求6所述的复方硫酸钠片剂的制备方法，其特征在于：步骤(2)的混合时间为5min～40min；步骤(3)的混合时间为5min～20min。
9.一种权利要求1-5任一项所述的复方硫酸钠片剂为肠道清洁药物。
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