[发明专利]一种活性细胞异种真皮修复生物辅料及其制备方法

说明书

本发明要求保护一种活性细胞异种真皮修复生物辅料及其制备方法，所述生物辅料包括活性细胞真皮基质、至少部分附着于活性细胞真皮基质表面的凝胶‑纤维涂层；所述活性细胞真皮基质的表面设有若干个贯穿小孔，小孔孔距为10～15mm，孔径为2～4mm；所述凝胶‑纤维涂层为混合10～25%纤维粉的凝胶涂层。本发明制备的生物辅料的真皮基质皮厚0.2～0.5mm，孔间距10～15mm，打孔直径2～4mm，具有较大的孔径和较大的孔间距，能够使深度烧伤切面的组织液及时排出，防止异种皮生物辅料被液化。

技术领域

本发明涉及医学生物辅料技术领域，具体涉及一种活性细胞异种真皮修复生物辅料及其制备方法。

背景技术

生物敷料治疗烧伤创面的方法由来己久，常见的天然生物敷料包括自体皮、同种异体皮、羊膜、辐照猪皮、脱细胞真皮基质、胶原类敷料等，对于应用猪皮、异体皮等做生物敷料在治疗中存在排异、黏附性差、异体皮液化等缺点，特别是需要多次换药、切削痂、植皮，既增加了患者的痛苦，又在供皮区留下瘢痕或色素沉着。

之所以造成上述缺陷是因为以前的异体皮的制法不当：有的浸入了重金属银， 而众所周知，重金属是对人体有害的，且银经辐射后，抑菌效果下降，对防治感染创面不利；有的辐射时间过长，辐照量高达600万拉德，造成异体皮的细胞活性被全部杀死，这样没有细胞活性的异体皮只能当高级纱布用；有的异体皮太厚，达到 0.4〜0.8mm，又未经打孔，透气性差，贴附性不强，三天就脱落，此时自体皮尚未生长出来，影响治疗效果。

而对于上述异体皮透气性差、贴附性不强的问题，现有技术中严格控制异体皮厚度，并进行打孔，例如中国专利CN1343523A 公开了一种可用作创面修复的微孔异体或异种无细胞真皮替代物，采用机械或激光的方法在无细胞真皮上规则地打上密集的贯穿性的孔，孔径大小在50um～2mm，孔间距为1mm～1cm，解决无细胞真皮替代物的渗透性差的缺点。又如中国专利CN105727367A 公开了一种异种脱细胞真皮基质的制备方法，在以猪皮为皮源的脱细胞真皮基质上间断打孔，孔径为0.1～1.3mm，孔间距为0.5～5mm，微孔结构有利于引流创面渗液，促进血管再生，提高皮片成活率，减少瘢痕形成。

目前对真皮基质上打孔和孔间隙因不同手术医院而定，异体皮打孔径较大时（直径大于1mm）会形成点状或网状瘢痕，而孔径较小时，组织细胞难以迁入，血管化速度缓慢。因此如何在打孔与固定性方面综合平衡是非常重要的。

发明内容

针对上述背景技术中的问题，本发明的一个目的在于提供一种活性细胞异种真皮修复生物敷料，具有较大的打孔孔径，能够给皮肤提供足够的呼吸孔，避免大量的切削痂，能够让烧伤表面渗出的液及时渗出异种真皮以外，有效防止异体皮液化；同时以凝胶-纤维涂层作为支撑，避免孔径过大带来的异体皮形变问题。

为实现上述目的，本发明的技术方案如下：

一种活性细胞异种真皮修复生物辅料，所述生物辅料包括活性细胞真皮基质、至少部分附着于活性细胞真皮基质表面的凝胶-纤维涂层；

所述活性细胞真皮基质的表面设有若干个贯穿小孔，小孔孔距为10～15mm，孔径为2～4mm；所述凝胶-纤维涂层为混合10～25%纤维粉的凝胶涂层。

进一步地，所述活性细胞真皮基质的厚度为 0.2～0.5mm，凝胶-纤维涂层的厚度为 0.1～0.2mm。

进一步地，所述纤维粉包括壳聚糖纤维、脱脂棉纤维、苎麻纤维、天丝纤维中的至少一种。

进一步地，所述凝胶涂层为聚乙二醇、壳聚糖体系。

进一步地，所述纤维粉的长度为0.1-0.5mm或0.1-1.0mm。

更进一步地，所述凝胶涂层为聚乙二醇（400） 10～15wt%、甘油 10～20wt%、聚六亚甲基双胍盐酸盐0.5g/L～10g/L混合形成的均匀溶液。