[发明专利]一种盐酸氨酮戊酸的专用溶剂及其制备方法和应用在审

专利信息
申请号: 202310518045.7 申请日: 2023-05-10
公开(公告)号: CN116549636A 公开(公告)日: 2023-08-08
发明(设计)人: 曹峰;刘雅倩;葛成龙;何远芬 申请(专利权)人: 上海复旦张江生物医药股份有限公司
主分类号: A61K41/00 分类号: A61K41/00;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/14;A61K47/18;A61P17/10;A61P17/12;A61P17/00;A61P35/00
代理公司: 苏州隆恒知识产权代理事务所(普通合伙) 32366 代理人: 周子轶
地址: 201210 上海市浦*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 盐酸 戊酸 专用 溶剂 及其 制备 方法 应用
【权利要求书】:

1.一种盐酸氨酮戊酸的专用溶剂,其特征在于:以重量百分比为100%计,所述溶剂包括0.5%~20%的增稠剂,10%~25%的保湿剂,0.01%~0.05%的防腐剂和余量的纯化水。

2.根据权利要求1所述的溶剂,其特征在于:以重量百分比为100%计,所述溶剂包括0.5%的增稠剂,15%的保湿剂,0.01%的防腐剂和余量的纯化水。

3.根据权利要求1或2所述的溶剂,其特征在于:所述增稠剂选自卡波姆(carbomer)、羟丙纤维素(HPC)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羟乙纤维素(HEC)和泊洛沙姆(Poloxamer)中的一种或多种。

4.根据权利要求1或2所述的溶剂,其特征在于:所述保湿剂选自甘油、聚乙二醇(PEG)和丙二醇中的一种或多种。

5.根据权利要求1或2所述的溶剂,其特征在于:所述防腐剂选自羟苯酯类和/或苯扎氯铵。

6.权利要求1~5任一项所述溶剂的制备方法,其具体包括如下步骤:

将保湿剂置于洁净配制罐中,在搅拌的条件下,缓慢加入增稠剂,直至增稠剂被均匀分散,无团聚现象;

接着依次相配制罐中加入防腐剂和纯化水,继续搅拌至完全溶解形成澄清溶液;

最后将配制罐关盖密封,开启配制罐的夹套加热功能,加热配制溶液,加热结束后自然降温得到该溶剂。

7.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于:加入增稠剂后搅拌的时间为5~10min。

8.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于:加入防腐剂和纯化水后继续搅拌的时间为5~10min。

9.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于:加热配制溶液的加热温度为80℃,加热时间为3~6h。

10.权利要求1~5任一项所述溶剂在配制盐酸氨酮戊酸的药物制剂中的应用。

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