[发明专利]一种盐酸氨酮戊酸的专用溶剂及其制备方法和应用在审
申请号: | 202310518045.7 | 申请日: | 2023-05-10 |
公开(公告)号: | CN116549636A | 公开(公告)日: | 2023-08-08 |
发明(设计)人: | 曹峰;刘雅倩;葛成龙;何远芬 | 申请(专利权)人: | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
主分类号: | A61K41/00 | 分类号: | A61K41/00;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/14;A61K47/18;A61P17/10;A61P17/12;A61P17/00;A61P35/00 |
代理公司: | 苏州隆恒知识产权代理事务所(普通合伙) 32366 | 代理人: | 周子轶 |
地址: | 201210 上海市浦*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 盐酸 戊酸 专用 溶剂 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种盐酸氨酮戊酸的专用溶剂,其特征在于:以重量百分比为100%计,所述溶剂包括0.5%~20%的增稠剂,10%~25%的保湿剂,0.01%~0.05%的防腐剂和余量的纯化水。
2.根据权利要求1所述的溶剂,其特征在于:以重量百分比为100%计,所述溶剂包括0.5%的增稠剂,15%的保湿剂,0.01%的防腐剂和余量的纯化水。
3.根据权利要求1或2所述的溶剂,其特征在于:所述增稠剂选自卡波姆(carbomer)、羟丙纤维素(HPC)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羟乙纤维素(HEC)和泊洛沙姆(Poloxamer)中的一种或多种。
4.根据权利要求1或2所述的溶剂,其特征在于:所述保湿剂选自甘油、聚乙二醇(PEG)和丙二醇中的一种或多种。
5.根据权利要求1或2所述的溶剂,其特征在于:所述防腐剂选自羟苯酯类和/或苯扎氯铵。
6.权利要求1~5任一项所述溶剂的制备方法,其具体包括如下步骤:
将保湿剂置于洁净配制罐中,在搅拌的条件下,缓慢加入增稠剂,直至增稠剂被均匀分散,无团聚现象;
接着依次相配制罐中加入防腐剂和纯化水,继续搅拌至完全溶解形成澄清溶液;
最后将配制罐关盖密封,开启配制罐的夹套加热功能,加热配制溶液,加热结束后自然降温得到该溶剂。
7.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于:加入增稠剂后搅拌的时间为5~10min。
8.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于:加入防腐剂和纯化水后继续搅拌的时间为5~10min。
9.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于:加热配制溶液的加热温度为80℃,加热时间为3~6h。
10.权利要求1~5任一项所述溶剂在配制盐酸氨酮戊酸的药物制剂中的应用。
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