[发明专利]一种基于双通道数据采集药品临床综合评价方法

说明书

本发明提出一种基于双通道数据采集药品临床综合评价方法及系统，包括数据收集、对照药信息建立、药品经济学分析以及药品临床综合评价四个步骤，通过采用医院病历数据提取与患者登记相结合的双通道数据收集模式，并结合药学跟踪随访的方法，细化成本收集的方法，实现微观成本计算，提高药品暴露时间、暴露剂量、剂量调整等在真实环境下应用的个体数据的可获得性，再通过建立对照药的方式，与当前的研究药产生对比，便于后续对研究药进行经济学分析，从而为医疗机构的药物经学研究报告的数据来源和研究方法提供可追溯路径系统，助力真实世界研究中药品临床综合评价的科学与规范。

技术领域

本发明涉及药品临床综合评价技术领域，尤其涉及一种基于双通道数据采集药品临床综合评价方法。

背景技术

随着电子通信技术的发展，医院的信息化建设也不断得到提高，目前针对患者在诊疗过程中的各项临床生化指标的生成和记录较为完善，尤其在各大综合型医疗机构中，已经产生了海量医疗数据，如何将已经产生的医疗数据进行合理的筛选，如何将数据转化为证据，完成药品上市后在临床应用效果的，以有利于本医院的医生能对新纳入药品与已有药品疗效有比较有更科学且清晰的掌握。

现有的药物经济学研究的成本数据来源主要为宏观层面，通常为医疗保险数据库等大数据分析采用总额成本计算的成本测量方法，数据不够精确并且缺乏敏感性。健康产出通常采用随机对照研究的临床疗效数据，然而真实世界中的实际临床环境中，患者用药的健康产出难以全面获得，因药品安全性和有效性导致患者中断用药等情况多数因没有及时跟踪随访而错失有效信息，因此本发明提出一种基于双通道数据采集药品临床综合评价方法以解决现有技术中存在的问题。

发明内容

针对上述问题，本发明的目的在于提出一种基于双通道数据采集药品临床综合评价方法，该种基于双通道数据采集药品临床综合评价方法及系统能够做出有依据的药品综合评价的优点，解决现有技术中的问题。

为实现本发明的目的，本发明通过以下技术方案实现：包括以下步骤：

步骤一、数据收集

通过医院电子病历信息以及患者跟踪随访信息，获得患者的用药信息，并以此为基准，作为研究药以及对照药的数据来源；

步骤二、对照药信息建立

根据医院的药品信息，从若干组相同药效的药中选择一组作为对照药，再对选择的对照药，进行疗效、安全性的分析评价，并同样的标准对研究药进行分析评价；

步骤三、药品经济学分析

采用增量成本效果分析法，对研究药和对照药进行医疗成本的计算以及效果评价，其中对照药以病历回顾数据为依据，而研究药品以跟踪随访数据为依据，然后将效果评价结果转化为统一可以比较的质量调整生命年，之后绘制增量成本效果散点图，和阈值进行比较给出推荐意见；

步骤四、药品临床综合评价

对研究药品进行经济性分析，并根据分析结果进行综合评价，考察患者获得的药品方便程度，再结合根据步骤三中得到的推荐意见，形成针对患者的个性化推荐意见。

进一步改进在于：所述步骤一中，患者的用药信息包括药品名称、患者姓名、用药后的不良反应和用药后的疗效评价。

进一步改进在于：所述步骤二中，对照药具体的选择方式是根据医院的实际应用状态，并结合药学和临床的专家建议，从若干组相同药效的药品中，选择标准治疗药品作为标准对照药物。

进一步改进在于：所述步骤二中，具体的分析评价步骤包括：

SS1：主观评价，采用文献分析法，结合已发表的证据质量等级较高的RCT系统评价以及meta分析，来评价对照药物的疗效；