[发明专利]一种唾液胰岛素水平的快速检测结构及其应用

说明书

本发明公开了一种唾液胰岛素水平的快速检测结构及其应用，为唾液采样结构、唾液移样结构和层析检测结构的组合套装及其应用，唾液采样结构为开口向上的容器样结构，层析检测结构包括检测试剂条和用于放置所述检测试剂条的检测外壳以及设置于检测外壳的检测试剂条托槽，检测试剂条上包被有由指示剂标记的第一抗胰岛素抗体和非标记的第二抗胰岛素抗体，唾液移样结构为移液吸管结构，适用于唾液样本的胰岛素水平的测定，提高了检测效率、便捷性和准确性，具有重要的临床意义。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种唾液胰岛素水平的快速检测结构及其应用。

背景技术

胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞分泌的一种蛋白质激素，由A和B两个肽链组成，受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的调节。胰岛素是人体促进合成代谢的最重要的蛋白质激素，对糖代谢可促进组织细胞对葡萄糖的摄取和利用，促进糖原合成，抑制糖异生，使血糖降低；对脂肪代谢可促进脂肪酸合成和脂肪贮存，减少脂肪分解；对蛋白质可促进氨基酸进入细胞，促进蛋白质合成的各个环节以增加蛋白质合成。免疫学检测技术是目前常用的唾液胰岛素水平检测方法，有免疫比浊法、化学发光法、酶联免疫法、化学发光免疫分析法、时间分辨免疫荧光法、量子点免疫荧光层析法、胶乳免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、荧光免疫层析法等。高灵敏度、快速、便捷、小型化、全定量、自动化、家用化是目前临床免疫检测技术的发展趋势。床旁快检（POCT）是目前免疫学检测技术领域发展最快的一个分支，层析免疫检测是其最常用的检测方法，其中胶体金层析、荧光层析和彩色乳胶微球层析技术的产品使用最广，所用检测样本包括血液、尿液、唾液、痰液、汗液、拭子粘液等多种。与其它样本比较，血液的应用最多，但由于其采样方式为介入性的，接受度不及其它样本检测。目前胰岛素水平的临床检测均采用血液样本，从采样、检测到结果判读仍限于检验室和专业人员操作使用，无法向家庭和缺乏相应检测条件的医疗机构推广使用。但唾液胰岛素水平研究已有大量的报道，并且与血液胰岛素水平均有明显的相关性。大量的研究证明，胰岛素已经成为直接影响包括糖尿病在内的各种代谢相关疾病及不良健康状态的蛋白质激素及重要的调节指标和标志物，适用于各种院内和院外的疾病及健康状态检测，因此，开发可用于居家自测和缺乏相应检测条件的医疗机构检测使用，同时又具有操作简便、使用快捷、成本低廉的唾液胰岛素水平快速检测技术，利于提高医疗质量和效率，具有重要的临床意义和应用价值。

发明内容

本发明的目的是提供一种唾液胰岛素水平的快速检测结构及其应用，与现有技术比较，具有检测操作方便、快速、成本低等优点，提高了检测质量。

针对上述目的，本发明提供的一种唾液胰岛素水平的快速检测结构,其特征在于：

1）所述快速检测结构为唾液采样结构、唾液移样结构和层析检测结构的组合检测结构；

2）所述层析检测结构包括检测试剂条和用于放置所述检测试剂条的检测外壳上盖和检测外壳底座，以及设置于检测外壳上盖的加样孔和观察窗和设置于检测外壳底座的检测试剂条托槽；

3）所述检测试剂条包括样本垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述标记物结合垫上包被有由指示剂标记的第一抗胰岛素抗体，所述硝酸纤维素膜上包被有非标记的第二抗胰岛素抗体；

4）所述唾液采样结构为开口向上的容器样结构，包括杯状或管状；

5）所述唾液移样结构为移液吸管结构，包括顶端封口的移液吸管或顶端开通的移液吸管。

所述检测试剂条为PVC底片上依次粘贴的样本垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述检测试剂条放置于检测外壳内，检测外壳选择刚性结构或柔性结构。

上述快速检测结构中，所述唾液采样结构为设置有手柄的杯状结构。

上述快速检测结构中，所述唾液采样结构为折叠式开口向上的容器样结构，底部密封且所述折叠式结构在两侧对压可以使开口张开呈容器结构。

上述快速检测结构中，所述唾液采样结构为设置有漏斗样采样结构和容器样收集结构的可拆装式结构。