[发明专利]心室辅助装置

说明书

本申请涉及心室辅助装置。描述了包括左心室辅助装置的设备和方法，该左心室辅助装置包括叶轮(50)和围绕叶轮(50)设置的框架(34)。框架(34)包括位于框架的近侧端部处的支柱接合部(33)，支柱接合部(33)被构造成在组装该左心室辅助装置期间保持在打开状态，以便于将叶轮(50)插入框架(34)中。在将叶轮(50)插入框架(34)之后，固定元件(117)将支柱接合部保持在闭合状态。泵出口管(24)延伸到框架(34)的远侧端部，并限定一个或更多个侧向血液入口开口(108)，该一个或更多个侧向血液入口开口被构造成允许血液从受试者的左心室流入该泵出口管(24)。还描述了其它应用。

本申请是申请日为2022年03月07日、申请号为202280006309.4、发明名称为“心室辅助装置”的申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求以下申请的优先权：

Tuval于2021年3月09日提交的题为“Ventricular assist device(心室辅助装置)”的美国临时专利申请63/158,708，和

Tuval于2021年10月11日提交的题为“Ventricular assist device(心室辅助装置)”的美国临时专利申请63/254,321，

这两个美国临时申请通过引用并入本文。

本发明的实施例的领域

本发明的一些应用总体上涉及医疗设备。具体地，本发明的一些应用涉及心室辅助装置及其使用方法。

背景

心室辅助装置是机械循环支持装置，其被设计为辅助心腔并卸载心腔负荷，以维持或增加心输出量。它们用于患有心力衰竭的患者和用于在经皮冠状动脉介入治疗期间有心脏功能恶化风险的患者。最常见的是，左心室辅助装置应用于有缺陷的心脏，以辅助左心室功能。在一些情况下，使用右心室辅助装置以辅助右心室功能。这种心室辅助装置或被设计成永久植入，或被安装在导管上以便临时放置。

实施例的概述

根据本发明的一些应用，左心室辅助装置包括叶轮和围绕叶轮设置的框架。框架包括位于框架的近侧端部处的支柱接合部。支柱接合部被构造成在组装左心室辅助装置期间保持在打开状态，以便于将叶轮插入框架中。在将叶轮插入框架之后，固定元件将支柱接合部保持在闭合状态。泵出口管延伸到框架的远侧端部，并限定一个或更多个侧向血液入口开口，该侧向血液入口开口被构造为允许血液从受试者的左心室流入泵出口管。

对于一些应用(未示出)，泵出口管限定两个到四个侧向血液入口开口。典型地，对于这样的应用，每个血液入口开口限定大于20平方毫米(例如，大于30平方毫米)，和/或小于60平方毫米(例如，小于50平方毫米)，例如20-60平方毫米，或30-50平方毫米的面积。可替代地或附加地，出口管限定了更多数量的更小的血液入口开口108，例如，多于10个血液入口开口、多于50个血液入口开口、多于100个血液入口开口或多于150个血液入口开口，例如，50-100个血液入口开口、100-150个血液入口开口或150-200个血液入口开口。对于一些应用，血液入口开口被设定尺寸为以便(a)允许血液从受试者的左心室流入管中，以及(b)阻止来自受试者的左心室的结构进入框架。典型地，对于这样的应用，泵出口管的远侧锥形部分(其限定血液入口开口)被构造为减少来自左心室的结构(例如腱索、心肉柱和/或乳头肌)进入框架并可能被叶轮和/或轴向轴杆损坏和/或导致左心室辅助装置损坏的风险。

典型地，泵出口管的限定血液入口开口的部分(例如，泵出口管的远侧锥形部分)具有大于40％、例如大于50％、或大于60％的孔隙率(其中孔隙率被定义为这部分的多孔以用于血液流动的面积的百分比)。因此，一方面，血液入口开口相对较小(以防止左心室的结构进入框架)，但另一方面，泵出口管的限定血液入口开口的部分的孔隙率相对较高，以允许足够的血液流入泵出口管。