[发明专利]一种口服雷公藤红素纳米制剂及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种口服雷公藤红素纳米制剂，其特征在于，包括如下质量份数的组分：雷公藤红素5～10份、聚乳酸-羟基乙酸共聚物50～60份、聚乙烯醇200～250份、壳聚糖10～20份、甘露糖10～20份和EudragitS100250～300份。

2.如权利要求1所述的一种口服雷公藤红素纳米制剂，其特征在于，包括如下质量份数的组分：雷公藤红素10份、聚乳酸-羟基乙酸共聚物50份、聚乙烯醇200份、壳聚糖20份、甘露糖20份和EudragitS100300份。

3.如权利要求1或2任一所述的一种口服雷公藤红素纳米制剂，其特征在于，所述聚乙烯醇的脱乙酰度为85～95％。

4.如权利要求1或2任一所述的一种口服雷公藤红素纳米制剂，其特征在于，所述壳聚糖的相对分子质量为2～6W，脱乙酰度为65％～85％。

5.权利要求1或2任一所述的一种口服雷公藤红素纳米制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将雷公藤红素和聚乳酸-羟基乙酸共聚物分散在二氯甲烷中，经高压均质乳化得到油相；

(2)水溶解聚乙烯醇，加入冰醋酸混合均匀，之后依次加入壳聚糖、甘露糖，得到外水相1；

(3)将步骤(1)所述油相加入步骤(2)所述外水相1中，高压均质乳化，得到乳液1；

(4)无水乙醇溶解EudragitS100，得到肠溶包衣液，称为外水相2；

(5)将乳液1在磁力搅拌下用注射器注入外水相2，继续搅拌；

(6)将步骤(5)所得液体蒸发去除有机溶剂即得成品。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述高压均质乳化的时间为4～10分钟。

7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(5)中所述磁力搅拌的参数为30℃水浴、转速大于800rpm。

8.权利要求1或2任一所述的一种口服雷公藤红素纳米制剂在制备治疗结肠炎药物中的应用。