[发明专利]一种宫腔防粘连装置

说明书

本发明涉及一种用于宫腔防粘连装置，包括隔膜、支架、尾丝，所述隔膜的形状与子宫腔相适应，所述支架在隔膜内部并被隔膜包裹，所述尾丝与支架固定连接，隔膜包裹支架的部位为加厚突起，隔膜的边缘全部或部分为加厚支撑缘，加厚突起与加厚支撑缘之间设一条或多条加厚连接，所述的隔膜沿支架设置一个或多个减张孔。解决现有技术方案支架外侧有间隙支支架支撑功能受限、薄膜在子宫内扭曲褶皱及实现对流困难的技术缺陷。

技术领域

本发明涉及一种医疗器具，尤其涉及一种宫腔防粘连装置。

背景技术

宫腔粘连多发生于宫腔操作后，是由于子宫内膜基底层损伤导致的子宫内膜纤维化和肌壁粘连。患者常表现为经量减少或闭经，严重者甚至导致不孕。即使怀孕，也易发展为流产、早产、胎盘植入等不良妊娠结局。患者的身心均承受巨大的痛苦。宫腔粘连具有易复发的特点，尤其是重度的宫腔粘连，更容易发生术后复粘。目前宫腔粘连的治疗主要采取手术治疗、药物治疗和器械治疗，器械治疗主要包括：注入防粘连凝胶(如透明质酸钠凝胶)、放置球囊、放置宫内节育器以及放置宫腔防粘连装置。

宫腔防粘连装置一般采用和宫内节育器类似的支架，在支架围绕的面积范围内设置一个薄膜，通过物理隔离的方式防止宫腔粘连，但存在四个问题：宫内节育器的支架主要考虑如何将自身固定在子宫内(支撑功能)，不需要考虑形状和子宫腔完全一致，况且因个体差异任何形状的支架都不能与所有个体的子宫完全匹配，导致支架外侧必然有间隙；薄膜附着在支架上导致支架在子宫内收缩舒张时被薄膜牵拉导致其支撑功能受限；薄膜自然状态下被支架牵拉展平，但在子宫内支架受力变形时，薄膜会扭曲褶皱；薄膜一般为一块完整的膜，对子宫内膜的压迫面积大，不利于子宫内膜的生长，且薄膜完全阻断了宫腔内液体的对流，不利于宫腔积液的引流，易引发感染。为此ZL201420416287.1公开了一种宫腔粘连防治器，设置对流孔，避免引流不畅引起的感染，但该技术方案实现起来比较困难，微孔孔径和面积范围过大，较小者孔径0.1mm，面积1％，较大者孔径5mm，面积40％，孔径小难以达到引流效果，孔径大难以起到防粘连效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于宫腔防粘连装置，解决现有技术方案支架外侧有间隙支支架支撑功能受限、薄膜在子宫内扭曲褶皱及实现对流困难的技术缺陷。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案实现：

一种宫腔防粘连装置，包括隔膜、支架、尾丝，所述隔膜的形状与子宫腔相适应，所述支架在隔膜内部并被隔膜包裹，所述尾丝与支架固定连接，隔膜包裹支架的部位为加厚突起，隔膜的边缘全部或部分为加厚支撑缘，加厚突起与加厚支撑缘之间设一条或多条加厚连接，所述的隔膜沿支架设置一个或多个减张孔。

所述隔膜为平面柔性膜，为硅橡胶膜、聚氨酯膜或聚乙烯膜。

所述支架为医学上可接受的金属支架。

所述的加厚支撑缘的厚度为0.8mm～1.4mm。

所述支架为封闭形，支架接头处为钩接、焊接或采用带孔的金属件压合。

所述的支架为开放形，其端部采用带孔的金属件压合。

所述的尾丝包括环形尾丝和牵拉尾丝。

与现有的技术相比，本发明的有益效果是：

本发明将隔膜的范围延伸到支架外侧可以弥补支架外侧间隙增加隔离面积；隔膜沿支架设置减张孔可以使支架收缩舒张时不完全被隔膜束缚从而更好的发挥支撑功能，也可以减小隔膜张力继而减小隔膜的扭曲褶皱，还可以实现隔膜两侧对流，减张孔位于加厚突起上且有支架的阻挡两侧宫腔难以贴合因而不影响对宫腔粘连的阻隔效果，减张孔在产品制造过程中还可以供定位工装的定位柱通过此孔固定支架从而使支架在隔膜内部位置准确；隔膜的加厚支撑缘和加厚连接可以防止隔膜褶皱，隔膜的加厚支撑缘与子宫壁为钝性接触对子宫壁刺激小。

附图说明