[发明专利]一种含有天然冰片的安宫牛黄丸及其制备方法

说明书

本发明公开了一种含有天然冰片的安宫牛黄丸，属于安宫牛黄丸制备技术领域。本发明的安宫牛黄丸以重量份计，包括以下原料：人工牛黄50～80份、苏合香20～30份、珍珠40～60份、朱砂50～80份、雄黄60～90份、黄连50～120份、黄岑50～120份、栀子50～120份、郁金50～120份和天然冰片10～20份，天然冰片由龙脑樟提取得到。本发明对龙脑樟中的右旋龙脑成分进行了有效提取，制备的天然冰片有效成分含量高。同时对安宫牛黄丸的成分进行了调整，减少了有毒成分的含量，但是并没有降低药效，为安全有效的安宫牛黄丸的新配比提供了一定的思路。

技术领域

本发明属于安宫牛黄丸制备技术领域，具体涉及到一种含有天然冰片的安宫牛黄丸及其制备方法。

背景技术

安宫牛黄丸是我国传统药物中最负盛名的急症用药，它源于清代瘟病学家吴鞠通的《瘟病条辨》上焦篇，是中医治疗高热症的“瘟病三宝”之一。全方由牛黄、郁金、犀角、麝香、珍珠、栀子、黄连、黄芩、朱砂、雄黄和冰片这十一味药组成。何为安宫牛黄丸，宫，宫殿、宫城，君王居住的场所。在人体，心为君主之官，心包为心脏外面的包膜，像君王所住的宫殿、宫城，具有代君受过，防范邪气攻心的功能。安宫，就是使心安居其宫。如果热邪侵犯心包，会导致心之功能失常，出现高热、神昏、谵语、惊厥等危险症状。安宫牛黄丸以牛黄、麝香、冰片等清心豁痰，醒神开窍，重镇安神，使心得以安居心包，故称为安宫牛黄丸。从整个组方来看，方中的牛黄、麝香、冰片的作用是最为重要的，对整个全方的影响非常大。但是同时也由于安宫牛黄丸含有冰片、麝香等挥发性成分，时间久了，有效成分会有所降低。

安宫牛黄丸的国家药品标准处方为“牛黄100g，麝香(或人工麝香)25g，水牛角浓缩粉200g，珍珠50g，朱砂100g，雄黄100g，冰片25g，黄连100g，黄芩100g，栀子100g，郁金100g”。安宫牛黄丸的国家药品标准制法为“以上十一味，珍珠水飞或粉碎成极细粉，朱砂、雄黄分别水飞成极细粉；黄连、黄芩、栀子、郁金粉碎成细粉；将牛黄、水牛角浓缩粉、人工麝香、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，加适量炼蜜制成大蜜丸600丸或1200丸，或包金衣，即得”。

其中，冰片是一种结晶，主要成分为龙脑。呈白色的片状或粉末，气清香，味辛，凉，有挥发性。在中医里主要用于开窍醒神，清热、止痛。可治疗热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥等。冰片根据来源不同，其实有天然制取和人工合成冰片之分。现代一般用的冰片是人工合成的冰片，是以松节油里的α-蒎烯与脱水草酸等为原料化学合成的龙脑。天然冰片根据原料可以提取自龙脑香树脂、樟科植物的枝叶、艾纳香新鲜叶，无论是哪种原料提取出的天然冰片其主要成分均为右旋龙脑，纯度要求在96％以上，但其产量低，价格昂贵。而合成冰片的质量不稳定，无法保证药物的安全有效。

因此需要对天然冰片的提取以及安宫牛黄丸的组分进行改进，可以提高天然冰片的提取率并降低天然冰片的成本，使其在用于安宫牛黄丸时可以保持药效，避免有效成分的损失。

发明内容

本发明提供了一种含有天然冰片的安宫牛黄丸及其制备方法，第一方面解决现有安宫牛黄丸药效损失的问题，第二方面解决安宫牛黄丸中由于存在合成冰片导致药物质量不稳定的问题，第三方面降低了现有安宫牛黄丸中的毒性成分的含量，提高了药品的安全性能。

第一方面，本发明提供了一种含有天然冰片的安宫牛黄丸，以重量份计，包括以下原料：人工牛黄50～80份、苏合香20～30份、珍珠40～60份、朱砂50～80份、雄黄60～90份、黄连50～120份、黄岑50～120份、栀子50～120份、郁金50～120份和天然冰片10～20份，所述天然冰片由龙脑樟提取得到，所述天然冰片中右旋龙脑的纯度不低于98％。

优选的，以重量份计，包括以下原料：人工牛黄50～70份、苏合香24～28份、珍珠40～50份、朱砂60～75份、雄黄65～75份、黄连90～100份、黄岑90～100份、栀子90～100份、郁金90～100份和天然冰片12～15份。