[发明专利]一种注射液与包材相容性检测方法及微流控检测系统

说明书

本发明提供一种注射液与包材相容性检测方法及微流控检测系统，包括片式微流控片、电极模组、盖板，片式微流控片与电极模组黏接密封，形成腔室；片式微流控片包括若干测试分区、若干片式磁体，若干测试分区对称分布，每一测试分区包括若干测试单元、进液通道及加液槽；若干测试单元通过进液通道与加液槽连通；片式磁体对称分布在片式微流控片的非测试区，片式磁体通过变化的磁力在Z轴方向将每一片式微流控片进行拼接；片式微流控片通过片式磁体在Z轴方向拼接形成加液槽及若干测试单元的腔室；电极模组包括测试电极，测试电极伸进片式微流控片的腔室、加液槽，盖板可遮盖并抵接加液槽。本发明实现高通量检测、易拆卸排除废液，同时适用于多种分析化学检测方法。

技术领域

本发明涉及分析检测技术领域，具体的，涉及一种注射液与包材相容性检测方法及微流控检测系统。

背景技术

医疗器械注射器材包装材料主要有药用丁基、聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯等。在塑料制品的加工制造过程中加入双酚A可以使其具有无色透明、耐用、轻巧和防冲击性等特点，可防止酸性物质从内部腐蚀外包装。双酚A(bisphenol A，BPA)化学结构与雌激素类似，具有弱雌激素活性和强抗雄激素活性，能直接或通过其衍生物干扰生物的正常内分泌功能。同时，抗氧剂2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚BHT，是现在已知的存在于医疗器械注射胶塞中的可挥发性成分之一，研究表明BHT对人体的肝脾胃均有不同程度的毒害作用。研究胶塞中的BHT迁移到药液中的迁移量大小，对胶塞与药物的相容性研究起着重要的作用。

微流控芯片，又称为芯片实验室(Lab-on-a-chip)，是依靠表面张力、流体阻力、能量耗散等一系列特殊效果来控制流体流向、缩短反应时间的微型实验室。微流控芯片将分析化学、材料学、电子科学、机械科学、分子生物学和医学等领域涉及的样品前处理、分离和检测等过程集成到小型芯片上，有利于实现样品前处理和检测分析的自动化、集成化、小型化、低消耗、高效率和便携化。与传统方法相比，微流控技术实现了双酚A、BHT现场、实时检测的需求，其具有的小型化、高通量、快速、集成化和消耗少等优点。

发明内容

为实现相容性检测系统高通量检测、小型化、可操作性强，本发明提供一种注射液与包材相容性检测用的微流控检测系统及其制备方法和一种注射液与包材相容性检测方法。

第一方面，本发明提供一种微流控检测系统，包含片式微流控片、电极模组、盖板，所述片式微流控片与所述电极模组黏接密封，形成腔室，所述片式微流控片与所述盖板抵接。

所述片式微流控片包括组件：若干测试分区、若干片式磁体，所述若干测试分区对称分布，每一所述若干测试分区包括若干测试单元、若干分区磁体、进液通道及加液槽；所述若干测试单元通过所述进液通道与所述加液槽连通。

优选的，所述进液通道的侧壁设置有若干极片，所述若干极片彼此一一对应。

优选的，所述若干极片为电容测试极片，可测量电容的微量变化，以此监控带电液滴的分流进程。

所述若干片式磁体对称分布在片式微流控片的非测试区，所述若干分区磁体对称分布在若干测试单元的非测试区及非通道区，所述若干片式磁体通过变化的磁力在Z轴方向将每一所述片式微流控片进行拼接。

进一步地，所述若干测试单元通过所述进液通道与测试分区分液槽连通，所述测试分区分液槽与所述加液槽连通。

进一步地，所述若干测试单元包括若干测试单元反应组、与每一组所述若干测试单元反应组一一对应的进液通道、分区磁体及单元磁体，所述若干测试单元反应组通过所述进液通道与所述测试分区分液槽或所述加液槽连通。

所述若干测试单元反应组含若干腔室，所述若干腔室通过所述进液通道与所述测试分区分液槽或所述加液槽连通。

优选的，所述若干测试单元反应组在反应组与反应组之间的所述腔室可通过所述进液通道一一连通。