[发明专利]一种药品生产车间的优化灭菌控制方法及系统

权利要求书

1.一种药品生产车间的优化灭菌控制方法，其特征在于，包括：

获取药品生产车间洁净区的预设时区的使用状态记录信息和气体流动状态监测信息；

根据所述使用状态记录信息确定微生物源区域；

根据所述微生物源区域和所述气体流动状态监测信息进行微生物蔓延分析，获取蔓延轨迹区域；

对所述蔓延轨迹区域进行微生物检测，获取微生物检测结果，其中，所述微生物检测结果包括微生物含量信息和微生物分布区域；

根据所述微生物含量信息对所述微生物分布区域进行层次聚类分析，获取微生物分布分区结果；

当任意一个所述微生物分布分区结果的分区微生物含量信息满足微生物含量阈值，根据所述分区微生物含量信息和所述微生物分布分区结果对灭菌控制参数进行优化，获取灭菌控制参数优化结果；

根据所述灭菌控制参数优化结果对所述药品生产车间的任意一个所述微生物分布分区结果进行灭菌处理。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述获取药品生产车间洁净区预设时区的使用状态记录信息和气体流动状态监测信息，包括：

设定待监测使用状态，其中，所述待监测使用状态包括敏感环境状态和敏感动作状态；

设定使用状态待监测指标，其中，所述使用状态待监测指标包括发生位置、发生时间和发生规模；

设定气体流动状态待监测指标，其中，所述气体流动状态待监测指标包括气体流动方向和气体流动速度；

当出现所述敏感环境状态和所述敏感动作状态时，对所述发生位置、所述发生时间和所述发生规模进行记录，获取所述使用状态记录信息；以及

对所述气体流动方向和所述气体流动速度进行监测，获取所述气体流动状态监测信息。

3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述根据所述微生物源区域和所述气体流动状态监测信息进行微生物蔓延分析，获取蔓延轨迹区域，包括：

根据所述微生物源区域的所述使用状态记录信息，获取源区域敏感状态类型、源区域发生位置、源区域发生时间和源区域发生规模；

根据所述源区域敏感状态类型和所述源区域发生规模进行微生物产出量进行标定，获取微生物产出量标定结果；

将所述微生物产出量标定结果、所述源区域发生位置和所述源区域发生时间添加进起始点状态信息；

根据所述源区域发生时间之后的所述气体流动状态监测信息，确定蔓延速度向量；

根据所述药品生产车间洁净区和所述蔓延速度向量，构建药品生产车间仿真环境；

将所述起始点状态信息输入所述药品生产车间仿真环境进行微生物蔓延分析，获取蔓延聚集区域和蔓延路线区域，添加进所述蔓延轨迹区域。

4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述对所述蔓延轨迹区域进行微生物检测，获取微生物检测结果，包括：

根据所述蔓延轨迹区域，获取所述蔓延聚集区域和所述蔓延路线区域；

根据所述蔓延聚集区域，确定聚集边界坐标；

根据所述蔓延路线区域，确定路径边界坐标；

根据所述聚集边界坐标和所述路径边界坐标，确定待监测区域；

在所述待监测区域部署沉降碟进行微生物检测，获取所述微生物检测结果。

5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，还包括：当所述待监测区域的所述微生物检测结果的所述微生物含量信息满足所述微生物含量阈值时，对非待监测区域进行微生物检测，对所述微生物检测结果进行补充。