[发明专利]用于防治化疗所致白细胞减少的含硫普罗宁的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于防治化疗所致白细胞减少的含硫普罗宁的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含如下质量份的组分：硫普罗宁1～5份、黄芪提取物20～30份、西洋参提取物15～25份、茯苓提取物10～15份、甘草提取物10～15份和补骨脂提取物20～25份。

2.一种用于防治化疗所致白细胞减少的含硫普罗宁的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含如下质量份的组分：硫普罗宁1～10份和载药脂质体1～300份；所述载药脂质体所载药物为黄芪提取物、西洋参提取物、茯苓提取物、甘草提取物和补骨脂提取物，所述黄芪提取物、西洋参提取物、茯苓提取物、甘草提取物和补骨脂提取物所载药量的质量比为20～30:15～25:10～15:10～15:20～25。

3.根据权利要求2所述的一种用于防治化疗所致白细胞减少的含硫普罗宁的药物组合物，其特征在于，所述载药脂质体的制备方法为：

步骤一、准确称取黄芪提取物、西洋参提取物、茯苓提取物、甘草提取物、补骨脂提取物、蛋黄卵磷脂和胆固醇；

步骤二、将黄芪提取物、西洋参提取物、茯苓提取物、甘草提取物和补骨脂提取物溶于纯化水中得到中药提取物水溶液，将蛋黄卵磷脂和胆固醇溶解于适量无水乙醇中并将其与所得中药提取物水溶液缓慢混合，旋转蒸发除去溶剂，真空干燥过夜得到脂质膜，将所述脂质膜溶解水化，将所得水化体系超声处理，使脂质体充分分散在水化体系中，对超声处理后的水化体系进行过膜处理，得到粒径为100～150nm的载药脂质体。

4.根据权利要求2所述的一种用于防治化疗所致白细胞减少的含硫普罗宁的药物组合物，其特征在于，还含有如下质量份的组分：乳清蛋白多肽1～100份。

5.根据权利要求4所述的一种用于防治化疗所致白细胞减少的含硫普罗宁的药物组合物，其特征在于，所述抗氧化乳清蛋白多肽的制备方法为：

将乳清蛋白粉溶于水得到乳清蛋白水溶液，将所得乳清蛋白水溶液的pH至调至8，加入碱性蛋白酶，在50℃下酶解2h，95℃灭活10min，离心收集上清液，将上清液透析、浓缩、纯化后冻干粉碎，得到分子量为2kDa的乳清蛋白多肽。

6.一种用于防治化疗所致白细胞减少的含硫普罗宁的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为口服肠溶微粒，所述口服肠溶微粒含有如下质量份的组分：硫普罗宁1～10份、载药脂质体1～300份、淀粉200～300份、微晶纤维素100～200份、隔离层包衣200～300份和肠溶层包衣450～550份；

或者所述口服肠溶微粒含有如下质量份的组分：硫普罗宁1～10份和载药脂质体1～250份、乳清蛋白多肽1～50份、淀粉200～300份、微晶纤维素100～200份、隔离层包衣200～300份和肠溶层包衣450～550份。

7.一种如权利要求6所述的用于防治化疗所致白细胞减少的含硫普罗宁的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤Ⅰ、将硫普罗宁、载药脂质体与淀粉、微晶纤维素混合，用适量5％淀粉浆粘合，制粒，得到粒径为20目的微粒，50℃干燥备用；

或者将硫普罗宁、载药脂质体、乳清蛋白多肽与淀粉、微晶纤维素混合，用适量5％淀粉浆粘合，制粒，得到粒径为20目的微粒，50℃干燥备用；

步骤Ⅱ、将步骤Ⅰ得到的微粒置于流化床，室温下喷入隔离层包衣液，干燥完全，得到表面带有隔离层包衣的微粒；

步骤Ⅲ、将步骤Ⅱ得到的表面带有隔离层包衣的微粒置于流化床，室温下喷入肠溶层包衣液，干燥完全，得到表面带有肠溶层包衣的口服肠溶微粒。