[发明专利]一种高活性三叶青微粉口服中药饮片及其制备方法

权利要求书

1.一种高活性直接口服中药饮片三叶青微粉，其特征在于：由以下重量份的原料组成：

鲜三叶青根100；

黄芪10；

当归10；

白芍10；

川芎10；

丹参10；

桃仁5；

红花5；

乳酸菌0.5-1；

抗氧化剂0.2-0.5；

辅料0.1-0.5。

2.根据权利要求1所述的高活性直接口服中药饮片三叶青微粉，其特征在于：所述乳酸菌为乳酸链球菌或双歧杆菌；

所述抗氧化剂为维生素C或维生素E。

3.根据权利要求1所述的高活性直接口服中药饮片三叶青微粉，其特征在于：所述辅料包括淀粉、葡萄糖、乳糖、甘油、明胶。

4.根据权利要求1所述的高活性直接口服中药饮片三叶青微粉，其特征在于：所述三叶青微粉粒径为300目以上。

5.一种制备权利要求1-4任一项所述的高活性直接口服中药饮片三叶青微粉的方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将鲜三叶青根洗净，切成小段，放入乳酸菌溶液中浸泡10-20分钟，然后捞出沥干；

(2)将浸泡后的三叶青根部放入真空冷冻干燥机中，冷冻温度为-40℃，干燥温度为40℃，干燥时间为24小时，得到三叶青冻干粉；

(3)将黄芪、当归、白芍、川芎、丹参、桃仁、红花分别洗净，晒干或烘干，粉碎成细粉；

(4)将三叶青冻干粉加入抗氧化剂溶液搅拌均匀，通过300目筛过筛；

(4-1)将三叶青冻干粉与其他中药粉按比例混合，得到复方混合粉；

(5)将混合粉放入超微粉碎机中，转速为15000转/分钟，粉碎时间为20分钟，得到超微粉；

(6)将超微粉放入破壁机中，转速为10000转/分钟，破壁时间为15分钟，得到破壁粉；

(7)将破壁粉与辅料按一定比例混合均匀，然后进行制粒、干燥、筛分、除杂、包装等后处理，得到成品；

(8)将成品进行质量检测，包括外观、水分、灰分、微生物限度、重金属限量、农药残留限量、有效成分含量等项目，确保其符合《中国药典》《中华人民共和国药品标准》等相关药典和标准的要求。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述乳酸菌溶液的浓度为0.1-0.5％，所述抗氧化剂溶液的浓度为0.05-0.2％。

7.根据权利要求5-6任一项所述的制备方法，其特征在于，所述超微粉碎机转速为15000转/分钟，粉碎时间为20分钟；

破壁机转速为10000转/分钟，破壁时间为15分钟。

8.一种高活性直接口服中药饮片三叶青微粉的应用，其特征在于，用于治疗或预防以下疾病：

(1)肿瘤：每日服用2-4袋，分2-3次服用，连续服用3-6个月；

(2)毒蛇咬伤：每次服用2袋，每日3次服用，同时外敷三叶青汁或浆；

(3)扁桃体炎、淋巴结结核：每次服用1-2袋，每日3次服用；

(4)跌打损伤：每次服用1-2袋，每日3次服用，同时外敷三叶青汁或浆；

(5)小儿高热惊厥：每次服用0.5-1袋，每日3次服用；

并且，在使用前进行体质辨识和剂量调整，并在医师指导下使用。

9.根据权利要求1-4任一项所述的高活性直接口服中药饮片三叶青根微粉，其特征在于：其含有三叶青根总黄酮、三叶青根总皂苷、三叶青根总多糖、三叶青根总生物碱、三叶青根总萜类化合物等有效成分，其含量分别为0.5-1.5％、0.2-0.8％、10-20％、0.05-0.2％、0.1-0.5％。