[发明专利]大容量注射剂的生产工艺制备方法

说明书

本发明公开了大容量注射剂的生产工艺制备方法，属于大容量注射剂制备工艺技术领域，包括如下步骤：1)称量原辅料；2)将原辅料进行浓配后获得浓配液，对浓配液混合后进行脱碳过滤；3)按照比例将注射用水与脱碳后的浓配液进行稀释配比，获得注射液；4)对注射液进行粗滤；5)对注射液进行精滤；6)对注射液进行输液瓶灌装；7)对灌装好注射液的输液瓶进行杀菌；本发明通过原辅料在浓配时即进行脱碳过滤，使得浓配得到的浓配液清澈，为注射液的粗滤和精滤减轻负担，浓配液在与注射用水稀释配比后得到注射液，注射液经过粗滤和精滤即可进行灌装、杀菌和包装，生产过程连贯紧凑，大大地提高了注射剂的生产效率。

技术领域

本发明属于大容量注射剂制备工艺技术领域，尤其涉及大容量注射剂的生产工艺制备方法。

背景技术

大容量注射液俗称输液，指容量≥50ml并直接输入静脉的液体灭菌制剂，临床应用极为广泛，它是注射剂的一个分支，通常包装于玻璃瓶或塑料瓶或软袋中，不含防腐剂、抑菌剂，使用时通过输液器持续滴注输人静脉，向患者体内快速输注药物或补充营养，维护机体的水、电解质与酸碱平衡。

目前，大容量注射剂的各个工艺步骤不连贯，使得注射剂的制备效率低。

发明内容

本发明的目的在于：为了解决大容量注射剂的各个工艺步骤不连贯，导致注射剂的制备效率低的问题，而提出的大容量注射剂的生产工艺制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：大容量注射剂的生产工艺制备方法，其包括如下步骤：

1)称量原辅料；

2)将原辅料进行浓配后获得浓配液，对浓配液混合后进行脱碳过滤；

3)按照比例将注射用水与脱碳后的浓配液进行稀释配比，获得注射液；

4)对注射液进行粗滤；

5)对注射液进行精滤；

6)对注射液进行输液瓶灌装；

7)对灌装好注射液的输液瓶进行杀菌；

8)对整瓶注射液进行包装入库。

作为上述技术方案的进一步描述：

所述步骤2)中利用活性炭对浓配液进行过滤。

作为上述技术方案的进一步描述：

所述步骤3)中，注射用水由饮用水经过杀菌过滤和蒸馏后获得。

作为上述技术方案的进一步描述：

所述步骤4)中，利用钛滤棒进行粗滤。

作为上述技术方案的进一步描述：

所述步骤5)中，利用微孔滤膜过滤器进行精滤。

作为上述技术方案的进一步描述：

所述步骤7)中，利用隧道式紫外杀菌机进行杀菌。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：

本发明中，通过原辅料在浓配时即进行脱碳过滤，使得浓配得到的浓配液清澈，为注射液的粗滤和精滤减轻负担，浓配液在与注射用水稀释配比后得到注射液，注射液经过粗滤和精滤即可进行灌装、杀菌和包装，生产过程连贯紧凑，大大地提高了注射剂的生产效率。

附图说明

图1为大容量注射剂的生产工艺制备方法的。

具体实施方式