[发明专利]可快速分散和溶解的透明质酸盐及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202310686879.9 申请日: 2023-06-09
公开(公告)号: CN116535544A 公开(公告)日: 2023-08-04
发明(设计)人: 冯晓毅;宋永民;姜秀敏;张霞;王猛;袁永丽 申请(专利权)人: 华熙生物科技股份有限公司
主分类号: C08B37/08 分类号: C08B37/08
代理公司: 北京唐颂永信知识产权代理有限公司 11755 代理人: 刘伟;任玮静
地址: 250101 山东省济*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 快速 分散 溶解 透明 质酸盐 及其 制备 方法
【说明书】:

本申请公开了一种可快速分散和溶解的透明质酸盐及其制备方法,所述方法包括:将透明质酸盐进行流化床制粒,在制粒过程中喷入乙醇水溶液,得到可快速分散和溶解的透明质酸或其盐。所述方法制备的透明质酸盐可解决透明质酸盐加入水中易成团,不易溶解的难题,可快速分散、溶解;并且获得的透明质酸盐不含有原料自身以外的其他任何辅料,应用范围广泛。

技术领域

本申请涉及速溶颗粒技术领域,尤其涉及一种可快速分散和溶解的透明质酸盐及其制备方法。

背景技术

透明质酸(HA)分子是由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰-D-葡萄糖氨基的规则交替残基组成的阴离子线性大分子多糖,在透明质酸分子中,氨基糖通过β-(1-4)-糖苷键与D-葡萄糖醛酸相连,葡萄糖醛酸通过β-(1-3)-糖苷键相连。在pH值约为7.0的条件下,HA的羧基被解离,聚合物分子具有高密度的负电荷,它们吸引钠、钾、镁、钙和其他具有渗透活性阳离子。正因为如此,HA可以结合比大分子本身的重量多1000倍的水,由于这些物理化学性质,HA分子即使在非常低的浓度下也能形成凝胶。

透明质酸盐属于高分子聚合物,具有很强的润滑感和成膜性,且具有高黏性,在水中溶解时存在抱团现象,一旦成团会造成溶解困难,在工业生产中,为了缩短其溶解时间,一般采用放缓投料速度,增加溶液的温度和搅拌速度等措施来解决,或者采用加入糖醇等助剂干法或者湿法制粒的方式,前者增加了生产能耗及成本,后者则引入了其他成分,实际产出了含有透明质酸盐的混合物,降低了透明质酸盐的浓度,限制了透明质酸的使用范围,尤其在医药和器械领域,很难符合法规投入使用。

HA被广泛应用于临床医学和化妆品生产等领域。随着2021年HA被批准为新资源食品原料,HA的应用领域不断扩大,对HA原料的需求不断扩大,工业化制备高品质、易分散、可快速溶解的HA更具价值。

目前常用的制粒工艺包括湿法挤压/剪切制粒、湿法混合制粒、干法制粒、沸腾制粒。前3种制粒方法所得HA颗粒属于紧实性颗粒,堆积密度大,特别是大分子透明质酸盐,仍无法解决在水中溶解成团聚集的问题,分散性及溶解速度的改善非常有限。

中国专利申请CN 115363163A公开了一种速溶透明质酸钠颗粒及其制备方法,所述制备方法包括如下步骤:(1)取原料透明质酸钠粉末,加入预先粉碎过筛的辅料糖醇,混合均匀,得混合物;(2)将步骤(1)所述混合物置于沸腾制粒机内,采用顶喷的方式,将粘合剂溶液喷入,调节雾化器压力及物料温度,制成24~65目筛之间的均匀颗粒,即得速溶透明质酸钠颗粒。该方法获得的速溶透明质酸钠颗粒中引入了其他辅料成分,不能得到100%透明质酸钠成分。

中国专利申请CN 109851822A公开了一种速溶透明质酸钠的制备方法,取透明质酸钠粉末加水溶解为透明质酸钠溶液;再加入氯化钠;通过乙醇沉淀透明质酸钠;然后通过剪切乳化至静置30min无分层;再进行固液分离,然后将固体脱水后、干燥;然后依次经过锤式粉碎机和超微粉碎机粉碎,获得速溶透明质酸钠粉末。该方法的制备工艺复杂,且引入了其他成分,不能得到100%透明质酸钠成分。

发明内容

针对以上存在的技术问题,本申请提供了一种可快速分散和溶解的透明质酸盐及其制备方法,所述方法不额外引入原料自身不含的其他辅料,工艺简单、制备成本低、适用范围广,且所获得的透明质酸盐溶解性能优异、可作为原料应用,产品安全。

本申请具体技术方案如下:

1.一种制备可快速分散和溶解的透明质酸盐的方法,包括:

将透明质酸盐进行流化床制粒,在制粒过程中喷入乙醇水溶液,得到可快速分散和溶解的透明质酸或其盐。

2.根据项1所述的方法,其中,所述乙醇水溶液中乙醇的浓度为8-70wt%。

3.根据项1或2所述的方法,其中,所述透明质酸盐的分子量为80k-3000k Da。

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