[发明专利]改进妇科再造丸生物学效果的方法

权利要求书

1.对妇科再造丸进行质量检测的方法，该妇科再造丸是由如下重量比例的药材制成：当归15.3~18.7份、香附15.3~18.7份、白芍10.15~12.41份、熟地黄5.1~6.2份、阿胶2.54~3.1份、茯苓15.23~18.61份、党参5.08~6.20份、黄芪5.08~6.20份、山药7.61~9.31份、白术3.81~4.65份、女贞子10.15~12.41份、龟甲7.61~9.31份、山茱萸5.08~6.20份、续断5.08~6.20份、杜仲5.08~6.20份、肉苁蓉2.54~3.10份、覆盆子3.81~4.65份、鹿角霜1.27~1.55份、川芎10.15~12.41份、丹参5.08~6.20份、牛膝3.81~4.65份、益母草5.08~6.20份、延胡索3.81~4.65份、三七1.27~1.55份、艾叶10.15~12.41份、小茴香5.08~6.20份、蒿本5.08~6.20份、海螵蛸7.61~9.31份、地榆7.61~9.31份、益智2.54~3.10份、泽泻5.08~6.20份、荷叶3.81~4.65份、秦艽5.08~6.20份、地骨皮5.08~6.20份、白薇10.15~12.41份、椿皮7.61~9.31份、琥珀1.27~1.55份、黄芩7.61~9.31份、酸枣仁2.54~3.10份、远志3.81~4.65份、陈皮7.61~9.31份、甘草5.08~6.20份，该方法使用高效液相色谱检测妇科再造丸中的龙胆苦苷和马钱苷酸，包括如下步骤：

色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%醋酸溶液(15：85)为流动相，检测波长为254nm，理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于3000；

对照品溶液的制备：取龙胆苦苷对照品、马钱苷酸对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成100µg/ml龙胆苦苷对照品溶液、20µg/ml马钱苷酸对照品溶液；

秦艽药材供试品溶液的制备：取秦艽药材供试品粉末(过三号筛)约50mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇30ml，超声处理(功率500W，频率40kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；

妇科再造丸供试品溶液的制备：取妇科再造丸供试品粉末约2.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇30ml，超声处理(功率500W，频率40kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；

测定法：分别精密吸取两种对照品溶液与两种供试品溶液各20µl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算秦艽药材和妇科再造丸中的龙胆苦苷和马钱苷酸含量；任选的，

计算妇科再造丸相对于其所用秦艽药材中龙胆苦苷和马钱苷酸的回收率，以龙胆苦苷回收率除以马钱苷酸回收率，得到龙马回收比值。

2.根据权利要求1的方法，其中所述妇科再造丸每丸重0.2~0.3g，例如每丸重0.24~0.28g，例如每丸重0.25~0.27g，例如每丸重0.26g；例如，其中所述妇科再造丸的龙马回收比小于1.2，尤其是在0.8~1.2范围内，尤其是在0.9~1.1范围内。