[发明专利]一种用于耳迷走神经电极的加工工艺

说明书

本申请公开了一种用于耳迷走神经电极的加工工艺，所述耳迷走神经电极包括耳塞电极和耳廓电极，包括以下步骤：用巯基硅烷偶联剂对金属电极本体的表面修饰，得到修饰后的电极本体；在修饰后的所述电极本体表面注塑导电硅橡胶，成型后得到所述耳迷走神经电极，其中，所述导电硅橡胶包括：双键封端的硅橡胶30‑50份、功能助剂10‑20份、导电填料1‑3份、硫化剂1‑3份。该加工工艺制得的耳迷走神经电极具有优异的抗变形能力，且电极表面的硅橡胶与电极本体之间具有较强的结合力，能够有效防止电极表面被氧化而出现电刺激强度降低的现象。

技术领域

本申请涉及一种用于耳迷走神经电极的加工工艺，属于耳迷走神经电极加工技术领域。

背景技术

经临床验证，采用电子技术与传统针灸经络理论相结合的神经电刺激疗法对神经功能失调疾病具有疗效。迷走神经支配呼吸系统和消化系统的绝大部分器官以及心脏的感觉、运动以及腺体的分泌，针对迷走神经进行电刺激，对癫痫、糖尿病、失眠、抑郁症等具有很好的辅助治疗作用。迷走神经的颈部分支中的耳支含一般躯体感觉纤维，发自上神经节，向后外分布于耳廓后面及外耳道的皮肤，如现有技术CN105056384A中所述，耳道口和耳廓部为迷走神经的耳部穴位，迷走神经末梢丰富，因此，针对耳道口和耳廓部穴位进行电刺激，即可达到神经电刺激治疗的效果。

现有的耳迷走神经电极大多直接在金属电极表面直接包覆导电硅橡胶，然而不同的用户，耳道大小甚至形状都有差异，使用时若耳部电极和耳道不贴合，用户在使用时会根据个人的舒适度随时调整耳部电极的角度，在使用一段时间后，用户多次调整会使得电极表面的硅橡胶发生老化变形，此外，还容易使得硅橡胶从电极表面脱离后产生缝隙，导致电极表面发生氧化而出现电刺激强度变弱甚至无电刺激输出的现象，影响用户体验。

发明内容

为了解决上述问题，提供了一种用于耳迷走神经电极的加工工艺，该加工工艺制得的耳迷走神经电极具有优异的回弹能力，且电极表面的硅橡胶与电极本体之间具有较强的结合力，能够有效防止电极表面被氧化而出现电刺激强度降低的现象。

根据本申请的一个方面，提供了一种用于耳迷走神经电极的加工工艺，所述耳迷走神经电极包括耳塞电极和耳廓电极，其包括以下步骤：

用巯基硅烷偶联剂对金属电极本体的表面修饰，得到修饰后的电极本体；

在修饰后的所述电极本体表面注塑导电硅橡胶，成型后得到所述耳迷走神经电极，其中，所述导电硅橡胶包括：

双键封端的硅橡胶30-50份、功能助剂10-20份、导电填料1-3份、硫化剂 1-3份和引发剂1-3份；

所述功能助剂的结构式为：，

其中，R₁选自乙烯基或丙烯基，R₂、R₃和R₄独立的选自包含直链或支链的C1-C3烷基中的一种，R₅选自包含直链或支链的C3-C6烷基中的一种。

本申请使用巯基硅烷偶联剂对金属电极表面进行修饰，一是巯基硅烷偶联剂中的巯基可以与金属表面发生较强的结合作用，从而可以在金属表面形成自组装膜，二是巯基硅烷偶联剂在溶液中通常以水解的形式存在，水解后的Si-OH基团能够与金属表面的Me-OH基团（Me表示金属）发生缩水反应形成共价键而吸附于金属表面，从而在金属电极表面形成接枝，能够起到良好的缓蚀作用。

此外，本申请在导电硅橡胶中加入功能助剂，该功能助剂中含有双键，能够与双键封端的硅橡胶发生交联，从而使得功能助剂与硅橡胶形成交联网络，提高到电硅橡胶的力学性能，功能助剂中含有的磺酸根基团能够增加该硅橡胶的导电性，且磺酸根之间的互斥作用有助于功能助剂在硅橡胶基材中的分散；酰胺基团具有很好的极性，能够提高导电硅橡胶的力学性能及稳定性，保证耳部电极具有更宽的适用条件；另外，磺酸根与叔胺基之间可能形成酸碱对效应，可以提高交联网络中的电子传导能力。