[实用新型]一种卵圆孔未闭封堵器

说明书

本实用新型属于医疗器械领域，公开了一种卵圆孔未闭封堵器，封堵器包括第一封堵件、第二封堵件和连接件，所述第一封堵件和所述第二封堵件由弹性金属丝编织而成；所述连接件呈管状结构，由柔顺性阻流膜构成，远端与所述第一封堵件连接，近端与所述第二封堵件连接。本实用新型的连接件具有柔顺性，具有径向及轴向的变形能力，植入后连接件可变形并适应卵圆孔裂隙的形状，使连接件与卵圆孔的内壁之间不存在空隙，避免残余血液影响封堵器生效。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤指一种卵圆孔未闭封堵器。

背景技术

位于心房间隔处原发隔上的继发孔，是婴儿时期正常血液流通通道，位于原发隔右侧的继发隔上形成卵圆窝。当原发隔与继发隔未能黏连融合，形成的裂隙即是卵圆孔，或被描述为卵圆孔未闭。

由于通过未闭的卵圆孔栓子可进入左心系统引起相应的临床症状，卵圆孔未闭与不明原因脑卒中患者之间或存在着密切的联系，封闭高危人群的未闭卵圆孔，有望降低患者的栓塞发生率。另外，还发现卵圆孔未闭与减压病、偏头痛等的发病有关，闭合卵圆孔可能有益于上述患者。

目前，可采用经血管微创方式植入闭合器械，将原发隔和继发隔人为黏连，促进二者融合。但是，器械植入后卵圆孔处残余的血液分流，是阻碍封闭器械生效的常见原因。为避免上述问题发生，仍需持续改进封堵器。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种卵圆孔未闭封堵器，可防止封堵器植入后的残余血液分流降低器械植入的有效性。

本实用新型提供的技术方案如下：

一方面，提供一种卵圆孔未闭封堵器，包括第一封堵件、第二封堵件和连接件；

所述第一封堵件和所述第二封堵件由弹性金属丝编织而成；

所述连接件呈管状结构，由柔顺性阻流膜构成，远端与所述第一封堵件连接，近端与所述第二封堵件连接。

在一些实施方式中，所述连接件由柔性线或柔性线束针织或编织而成。

在一些实施方式中，所述第一封堵件包括第一框架，所述第一框架为双层结构且包括近端面和远端面；所述第二封堵件包括第二框架，所述第二框架为双层结构且包括近端面和远端面；

所述连接件的远端与所述第一框架的近端面连接，近端与所述第二框架的远端面连接。

在一些实施方式中，所述连接件的外径从所述连接件的近端至中部的方向逐渐减小，并从所述连接件的中部至远端的方向逐渐增大。

在一些实施方式中，所述第二框架具有近端自由端和远端自由端，所述第二封堵件还包括第二收束元件和第三收束元件，所述第二收束元件收束所述第二框架的近端自由端，所述第三收束元件收束所述第二框架的远端自由端；所述第三收束元件位于所述连接件内。

在一些实施方式中，所述第一框架具有近端自由端，所述第一封堵件还包括第一收束元件，收束所述第一框架的近端自由端；所述第一收束元件位于所述连接件内。

在一些实施方式中，所述第一框架的近端面和远端面大致为平面，并且近似贴合；所述第二框架的近端面和远端面分别为弧形面或平面，且近似贴合。

在一些实施方式中，所述第二收束元件沿所述第二框架的轴向不明显凸出所述第二框架的近端面。

在一些实施方式中，所述第一封堵件还包括第一阻流元件，所述第一阻流元件设置于所述第一框架上；所述第二封堵件还包括第二阻流元件，所述第二阻流元件设置于所述第二框架上。

在一些实施方式中，还包括附加阻流元件，所述附加阻流元件设置于所述第一框架的近端面和/或所述第二框架的远端面上。