[实用新型]一种双螺旋的高压脉冲消融电极及消融导管

说明书

本实用新型属于医疗器械领域，特别是一种双螺旋的高压脉冲消融电极及消融导管。现有高压脉冲消融电极不能精准贴靠近支气管内壁，消融不够精准且效果差。为此本实用新型提供一种双螺旋的高压脉冲消融电极及消融导管，消融电极包括可弯曲的绝缘外管和可从其内伸出的正、负电极，两电极通过两根穿在外管中的导线电连外部的脉冲电压输出设备，同时通过牵引杆活动设于外管前端，两电极为两个相互平行且螺旋延伸的弹性金属件，两螺旋前、后端部分别和牵引杆前端、外管前端绝缘固定，牵引杆从两螺旋中间空档穿过活动伸入外管前端，牵引杆后端延伸穿过外管连接外部推拉机构。本实用新型的两个螺旋可同步活动改变外径精准贴靠支气管内壁，消融更好更高效。

技术领域

本实用新型涉及高压脉冲消融领域的医疗器械，特别是一种双螺旋的高压脉冲消融电极及消融导管。

背景技术

高压脉冲消融作为一个新的有效消融治疗方式，其利用脉冲电场(pulsedelectric field,PEF)作消融的治疗手段，在极短时间内施放极高的电场能量，在质膜上形成不可逆的电穿孔(irreversible electroporation,IRE)，使细胞死亡，其能够克服常规热消融效应带来的诸多问题，对于非目标阈值的组织影响小，不会损伤周围正常组织，逐渐成为肿瘤治疗和心脏手术的推荐，因此在介入式治疗方面越来越受推广与应用，同时高压脉冲消融在人体自然腔道的疾病治疗中也得到广泛应用。高压脉冲消融针可以对不同的人体自然腔道，以及不同的病变部位做介入消融治疗，这些消融治疗要求具有与之对应的消融电极，能对病变部位进行更精准的定位及消融，以提升治疗效果。现有通过人体自然腔道的高压脉冲消融介入治疗装置，其主要结构包括可送入人体的消融导管与其前端放电的消融电极，消融电极设在导管前端，消融电极的形状构造会影响其工作贴合的稳定性以及消融有效性和准确性，手术时通过内窥镜做可视引导，以控制消融导管送入人体和消融电极到达消融位。

高压脉冲消融也可以应用在慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗中，慢性阻塞性肺病(COPD)是临床中老年人非常常见的呼吸道疾病，病情加重时会出现如慢性呼吸衰竭、自发性气胸、慢性肺源性心脏病等一系列危险的并发症。现有的高压脉冲消融电极多采用弹性管上设置若干电极片，工作时这些电极片成对匹配放电进行高压脉冲消融，常见的弹性管为单环或单螺旋或多根交叉编成球形网笼，这些形状的目的都是为了让管上的各电极片能尽量贴靠近病变部位，达到更好的近距电穿孔效果。在细小的支气管内使用电极进行电场消融，受限于支气管极细的内径，前述球形网笼形态交叉编织的弹性管因为复杂结构及较大尺寸难以深入细小支气管；单环或单螺旋虽然可以送细小支气管，但是弹性展开后靠近病变部位的稳定性欠佳，其中单螺旋沿轴线方向的延伸存在明显的径向尺寸变化，小径一侧的电极片和大径一侧的电极片对支气管腔道内壁靠近的距离明显，而且两种形态在变形调节时稳定性也不够好，这些都会造成沿管长分布的各电极片不能精准贴靠近支气管腔道内壁，单螺旋的径向尺寸较大部分的电极片和径向尺寸较小部分的电极片难以同时贴靠近腔道内壁，进而影响后续消融有效性和准确性。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题和提出的技术任务是克服现有单环或单螺旋弹性管上的电极片不能精准贴靠近支气管腔道内壁，影响消融有效性和精准性等问题，本实用新型提供一种双螺旋的高压脉冲消融电极及消融导管，所述消融电极采用两个平行的螺旋作为配对的正负电极，每个螺旋的两端都有固定的结构，工作时两个螺旋同步拉长或缩短并变化径向尺寸，以精准贴靠近人体自然腔道内壁，完成精确高效的高压脉冲放电消融，本实用新型特别适用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者支气管内病变部分进行高压脉冲消融。