[其他]医用多孔生物膜

说明书

1、医用多孔生物膜系用动物肠衣经精加工、脱脂、漂白、去氧、渗铬、成带、成膜、成孔、裁片、脱水、封装、灭菌等工艺制造而成

2、本发明涉及可吸收的医用材料及其生产方法。

3、过去，为了克服肝、脾、肾不能耐受缝合的问题，曾使用塑料膜做衬垫，达到提高脏器耐受拉力、保存损伤脏器的目的（冈田清己：肾损伤する肾缝合术、手术，36：863.1982）。但损伤愈后，塑料膜做为异物却永久留在体内，引起异物反应。如果能找到一种材料，既能提高脏器的耐受拉力，在伤愈后又能很快吸收，避免长期存留体内，招致异物反应就更为理想。

4、本产品能成倍地提高脏器耐受打结拉力，在体内二周～四周被吸收，不残留异物。

5、本产品无抗原性，不会引起过敏反应。

6、本产品无毒性，不会引起畸变或突变致癌。

7、本产品除可作为缝合辅助材料成倍提高实质脏器耐受打结拉力外，还可作为实质脏器被膜及腹膜的替代物应用于临床。本产品的显微结构为网状的膠元纤维及弹力纤维，具有良好的透气性及附着性，可做为“人工皮”应用于临床。

8、本产品可将经物化工艺处理的肠衣用叠层压膜打孔方法制造，也可将肠衣制成线，编织而成。以前一种生产工艺为好。

9、本产品有密集孔洞，其作用在于：

（1）具有良好的引流作用及透气性。

（2）肉芽组织能更快穿过孔洞与深层组织愈合，并适时吸收本材料。

（3）减少缝合时的牵拉阻力，避免操作时加重组织的创伤。

10、本产品渗铬目的是为延缓在体内的吸收，亦可根据临床要求吸收时间的不同，可以免去渗铬工艺，含铬量也可略有不同。但含铬量应控制在0.4%以下为宜。