[其他]羧甲基淀粉钠的制造方法

说明书

本发明是一种治疗疾病用的羧甲基淀粉钠的制 造方法。该方法包括从淀粉经水解生产羧甲基淀粉 钠的方法。可用于配制治疗反复呼吸道感染和过敏 性哮喘等疾病的制剂。

工业用羧甲基淀粉钠的制备一般是将淀粉、氯乙 酸、氢氧化钠在含某些有机溶剂的水溶液中反应。生 成的羧甲基淀粉钠M.Ceh-Staerke 24(4)124 -7(1972)在工业上可用作浆料、增稠剂、分散剂。

本发明提供一种从淀粉制备有特殊规格的药用 羧甲基淀粉钠的方法，本发明的羧甲基淀粉钠的生产 方法，包括淀粉水解，醚化和精制等步骤。具体叙述 如下：将淀粉在含醇0～60％(重量)和无机酸 0.01M～1M的水溶液中加热进行水解，温度为 50°～100℃，时间为0.2～3.5小时。其中醇可以 是甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇、丁醇、异丁醇等。无机酸 可以是磷酸、硫酸、盐酸、硝酸等。醚化是将水解后的 淀粉与50％(重量)氢氧化钠和50％(重量)氯乙酸 的水溶液反应。投料的克分子比分别是淀粉∶氢氧 化钠∶氯乙酸＝1∶0.3-2∶0.2-1.5，羧甲基 化的温度为20°-100℃，时间为0.5-4小时。反 应物以浆状析出。用水溶解，活性炭脱色，精制，在醇 中沉淀后干燥、磨粉或经喷雾干燥，可得到粉状羧甲 基淀粉钠。

本发明所述羧甲基淀粉钠的生产方法中，推荐淀 粉水解条件是采用含0～40％(重量)醇，无机酸 0.02～0.3M的水溶液，温度为70～100℃，时间 为0.5～3小时。羧甲基化投料的克分子比是，淀 粉∶氢氧化钠∶氯乙酸＝1∶0.4-1.5∶0.3 -1.2。温度为30°-80℃，时间为1～3小时。用 0.1-2％(重量)活性炭进行脱色，在高浓度醇中进 行沉淀。分离干燥后，得率90％以上。

采用本发明方法生产的羧甲基淀粉钠具有 10～100毫升/克的特性粘度，取代度范围是 0.2～1.0。该方法简便、工艺合理，产品溶解性能和 透明度好，纯度和得率高，可以用作制成治疗疾病用 的制剂原料。

实施例

羧甲基淀粉钠的生产

取淀粉1份均匀分布于含40％(重量)醇的水溶 液中，该溶液中盐酸的浓度为0.01M，加热温度为 70℃，进行水解，时间为20分钟。冷却后再加入 0.4份氢氧化钠搅拌加热，然后加入0.5份氯乙酸、 温度40 ℃、时间30分钟。加醇分离出糖浆物质，加 水溶解，活性炭0.01份进行脱色、过滤、精制，得浆状 物用醇脱水或喷雾干燥，这种方法制得的浆状物或干 粉，都可用于配制各种治疗疾病用的制剂。