[其他]用于经皮肤的神经刺激装置的治疗脉冲序列

说明书

本发明涉及经皮肤的神经刺激装置，并且，具体地说，涉及用于这种装置的治疗脉冲序列。

经皮肤的神经刺激装置向与病人的皮肤相接触的电极施加刺激电脉冲，通过对神经的电刺激来减轻疼痛。通常，一位病人将从医生那里得到一台装置，同时还得到如何安全并有效地使用该装置的指导。在此之后，这位病人利用该装置进行必要的治疗。因此，最理想的是该装置简单并易于为病人所使用。

已经发现，接受治疗的不同病人从向身体的不同区域施加的不同类型的脉冲序列中获得效益。有些病人可从一个具有衡定强度和持续时间的连续脉冲序列中受益，其他病人可从诸如短脉冲序列的周期性发放中获益。因此，一台刺激装置应当能够提供一系列不同类型的脉冲序列，以使医生能够对任何具体病人给出最为有益的治疗脉冲序列。

此外，在为任一病人选择最为有益的确切序列时，医生应当能够调整任何类型脉冲序列的参数。这就是说，在医生选择最理想的脉冲序列时，脉冲的强度，持续时间和重复频率都应当是可由医生控制的。

然而，对医生来说，不太可能精确地确定出确切的脉冲序列，使该脉冲序列在持久的治疗期间内提供持续的效益。在这种情况下，就希望给出一个脉冲序列，该脉冲序列表现出一系列不同的刺激特性，以期一种或多种特性将产生所希望的效益。这样的一个脉冲序列被叫作一个调制脉冲序列。对于这样的一个序列，希望其在所有的可控制的序列参数强度，持续时间和脉冲重复频率之中都显示出变化。

根据本发明的原理，在一台刺激装置中配有工作的调制模式，在工作期间，强度或称脉冲幅值，脉冲持续时间或称宽度，以及脉冲重复频率在治疗时进行可控制的改变。在一个较为可取的实施方案中，开始治疗时病人通过设置一个单独的起始脉冲的参数来控制该装置，这些参数包括脉冲的幅值，宽度和频率。刺激装置从这一起始脉冲自动计算出脉冲序列各参数的变化，该变化随治疗的进展不断地出现。

在这一较为可取的实施方案中，该装置以一个第一脉冲频率产生一个第一脉冲序列，第一序列的脉冲表现出不同的脉冲幅值和宽度。第二序列以第二脉冲频率跟随在第一脉冲序列之后，第二序列的脉冲也表现出具有不同的幅值和宽度。

第二序列之后接续着第三脉冲频率的第三脉冲序列，仍是具有不同的脉冲幅值和宽度，在此之后，将这一过程倒换，由该装置产生出第二和第一序列。以后，在治疗过程中，连续地重复这一序列循环。

已经确认，对于任何具有衡定幅值和宽度的脉冲序列，存在着一族具有不同幅值和宽度的脉冲，它将产生同样的治疗刺激。这些不同幅值和宽度之间的关系由一个强度-宽度特性曲线来描述。该强度-持续时间曲线是根据一个已知数学表达式而形成的对数曲线。对于一个医生来说，总希望能够根据所发现的一个有效益的脉冲序列试验出在强度-宽度族中其它的脉冲序列，以便给出最有效益的脉冲序列。

根据本发明的另一个方面，在一台临床应用的刺激装置中，由医生为其配备一个工作的强度-宽度模式。在这一工作模式中，医生向装置中输入两个脉冲的幅值和宽度。然后，该装置将计算出以这两个脉冲为特征的强度-宽度曲线。通过改变一个脉冲参数的值，医生能够提供出该强度-宽度曲线的不同脉冲的序列。

在附图中：

图1是根据本发明的原理构成的一台刺激装置的示意图;

图2、3，和4是图1的更详细的图解;

图5是图1中控制器的一个方框图;

图6A，6B，6C，和7是图5中控制器的程序流程图;

图8所示为调制模式脉冲的脉冲参数关系;

图9所示为一个调制模式脉冲序列;

图10所示为一个强度-宽度曲线;以及

图11所示为本发明的刺激装置在强度-宽度模式下的工作状况。

参见图1，所示为根据本发明的原理构造成的一台数字控制刺激装置的示意图。微处理机10接收操作者从12所示的按钮开关输入的控制信号。微处理机还接收来自一个电池低压检测器26和一个识别信号检测器50的输入。从这后两个来源中任意一方来的信号将造成停止产生输出脉冲。

该装置是由电池14供电，该电池由一个通/断开关16连接到一个供电调节器18上。调节器18为微处理机10提供调节的供电电压V_S，为数-模（D/A）转换器40提供输出级电压V_A和一个参考电压。该调节器还连接到电池低压检测器26，由该检测器进行电压取样。