[其他]胃肠外营养溶液无效

专利信息
申请号: 85107296 申请日: 1985-10-05
公开(公告)号: CN1003111B 公开(公告)日: 1989-01-25
发明(设计)人: 鲛岛政义;松田三郎;若林利生;早川直树 申请(专利权)人: 田道制药株式会社;泰尔茂株式会社
主分类号: 分类号:
代理公司: 中国专利代理有限公司 代理人: 刘元金;罗宏
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摘要:
搜索关键词: 胃肠 营养 溶液
【说明书】:

一种具有极好的营养效能并避免了褐化等问题的胃肠外营养溶液中,以特殊的组成和特殊的量含有一种还原糖,多种氨基酸和多种电解质三个组分。

本发明涉及一种新的胃肠外营养溶液,尤其是一种具有极好的滋养效能的胃肠外营溶液,该溶液中含有一种还原糖作为生理能源,一种氨基酸混合物作为氮源及几种电解质作为必要的营养物。

迄今为止,还没有实际使用任何一种含有还原糖并含有必要的和非必要的氨基酸,而且含有生命体必要的电解质如钠、钾、磷、镁、氯及其它同类元素的胃肠外营养溶液。例如:尽管一种含电解质的氨基酸输注液已经是已知的,但其中不含还原糖。在一种既含氨基酸又含还原糖的输注液中,也往往有钠和氯作为电解质存在,〔IYAKUHIN KENKYU.12.(1),91-111(1981)〕,并且,这些钠和氯不是有意识地加到输注液中的而是不可避免地由一种所使用的氨基酸组分带来的。例如,当一种氨基酸是从它的盐酸盐形式使用时,会引入氯,而当氨基酸的盐酸盐被中和时,又引入了钠。

含有还原糖、氨基酸和电解质即必要的营养物的胃肠外营养溶液至今还没有实际使用,除了决定最适当组成困难之外,还因为不能克服这样一个技术困难,即这种营养溶液的颜色由于还原糖的美拉德反应而变成褐色(因而叫做褐化),例如:葡萄糖与氨基酸在热消毒或保存的过程中反应,在有电解质存在的情况下,由氨基酸和葡萄糖引起更厉害的褐化。〔《营养杂志》,112,1631-1637(1982)〕。因此,为了阻止这种褐化,有人提出减少电解质的量,并使用L-色氨酸和L-脯氨酸的N-酰化形式,据说L-色氨酸及L-脯氨酸是引起褐化的因素〔《营养杂志》,112,1634(1982)〕。(提出公开的日本专利,出版号115909/1976,Shinyaku to Rinsho,29,305(1980)〕。

但是,即使利用L-脯氨酸和L-色氨酸的N-酰化形式对生命体是最合适的。因为,这些N-酰化的氨基酸本身是非生理氨基酸。而且,作为电解质,根据这种已知方法制备的输注液中仅含有钠和氯,而不含对生命体必要的其它电解质,如钾、镁、磷等。

因此,到现在为止,实际上是一种电解质输注液和一种氨基酸一还原糖输注液在给药前混合,或者分别给药。然而,假使混合这些溶液,则必须控制所得混合的PH值和渗压以适合用药的病人,因为制备原始溶液时,它们的PH值和渗压不同。此外,当溶液中含有钠、氯时,还存在这样一个问题,即必须计算混合物中钠和氯的量,以避免病人用过量的的钠和氯。而且这些溶液在混合时,增加了被各种微生物污染的可能性。假使两种溶液是分别并连续用药,需要很长的输注时间,这样会引起病人长时间的疼痛,而且,最主要的是这样一个问题,即不能得到预期足够的营养效能,因为在输注一种氨基酸的同时,没有输注对该氨基酸的新陈代谢所必需的各种电解质。

因此,在这个技术领域中,强烈需要制备一种胃肠外营养溶液,其中氨基酸在使用时不必经过改性处理,并加入还原糖和各种电解质,而且,防止了由美拉德反应引起的褐化现象。

为了解决上述问题,本发明人进行了深入细致的研究,结果,发现在一定范围内,通过均衡还原糖、生理氨基酸和电解质三种组分的组成比例能得到一种显示极好滋养效能,同时基本上不产生褐化的胃肠外营养溶液。

本发明的主要目的是提供一种胃肠外营养溶液,它含有一种还原糖,多种生理氨基酸和电解质。并且基本上阻止褐化现象。

通过下列描述,本发明的这个目的和其它目的和其它目的及优点对本领域的技术人员将是显而易见的。

根据本发明,可以得到一种胃肠外营养溶液,在该组合物中包括一种还原糖,多种生理氨基酸和电解质,其量在表1中给出。

表1

成份

克/升

还原糖 30-50

生理氨基酸毫克/升

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