[其他]“肤尔康”外用乳剂的配方及生产工艺

说明书

本发明涉及一种外用乳剂药用化妆品-“肤尔康”的组成，配方及生产工艺。

用乳剂做外用药物目前在我国逐渐首创剂型，为我国药典所无一般外用药物大都是膏剂。我国生药学对黄柏的药用曾有所记载：外可治化脓炎症，对赤痢菌、伤寒菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌有显著的杀菌作用，小蘖碱的硫酸盐以凡士林配成1%软膏用于外科治各种脓疮、炎症。国外化妆品专利中介绍丙二醇、丙三醇的氯霉素液，治疗粉刺类皮肤病有特效，含量0.7%的氯霉素液，治疗功能，在“肤净”的配方中，已有临床证明。尽管它们的消炎、消肿作用为人所知，但要药物新进同一药物，特别是乳剂是非常困难的。一是因为氯霉素同其他物质在一起时稳定性差，很易分解，而形成的分解产物，而失去本身的药效，其表现为由白色变为黄褐色;二是黄柏提取物中的小蘖碱，是最易使乳剂破坏分层的，因此从古到今能配散剂。

本发明的任务是以氯霉素、黄柏提取物、维生素E为主药制成一种对皮肤既有营养作用，又对各种皮肤病有治疗作用的，不易变的防老美容乳剂，确定其配方，并规化其生产工艺。

本外用乳剂的生产工艺如    图1

其操作注意事项：

1、油相加热部分不超过85℃以防碳化影响乳化剂的色泽;

2、氯霉素必须事先溶解于丙二醇中，溶解加热不允许超过70℃以防氯霉素过热分解;

3、加香精温度不允许超过55℃，以防香精热丢失;

4、分装前的乳化剂必须要经过12小时以后的老化放置过程;

5、搅拌速度控制在90～120转/分钟不得过快，否则易破乳，而使乳剂变稀，放置不稳定。

6、外用乳剂中黄柏提取物可如下制备：

取中药黄柏条加水浸泡（水浸过药面）于直火加热，共提取三次滤液，混合、用浓缩或者加水稀，来控制物含量，使之达到本制剂要求含量。

7、外用乳剂中氯霉素是溶液，其制备方法是按处方量取氯霉素和丙二醇，于水浴上加热，温度不得超过65℃，并不时搅拌搅拌以防止局部过热导致药物碳化分解。

本发明是这样实现的：其组成成份以中药黄柏，西药氯霉素，加大量维生素E为主药，以高级润肤奶液为基质;其成份为硬脂酸十八醇、单硬脂酸甘油酯，丙二醇、丙三醇、泥泊金乙脂、十二烷基硫酸钠、三乙醇胺、香精、白油。

本发明在解决氯霉素变质，黄柏由于本身的小蘖碱的碱析作用而破乳时，在处方中加入了十八醇这类能增加乳剂粘调度的物质，并加入了硬脂酸甘油脂，这种亲油性的界面活性剂，又引入了既是抗氧剂，又是皮肤高级营养剂的维生素E，从而使“肤尔康”克服了“肤净”易变质的缺点。成为既可治疗“粉刺”皮炎、脓疮的有效药物，又能营养皮肤，促进其新陈代谢的“肤尔康”药用乳剂。

原料规格及配方比例如下表