[其他]用具有生物医学用途的亲水性共聚物制造接触光学制品

说明书

本发明涉及新型的交联共聚合物，这类共聚合物可由Ｎ－乙烯基吡咯烷酮，Ｎ－烷基－Ｎ－乙烯基羧酸酰胺，甲基丙烯酸酯，和其他适用的共聚合单体按照一定的组分共聚而成。水合态共聚合物的吸水能力按重量计可达８０％。共聚物适用于生产各种与生物机体组织接触的成品例如各种具有高机械强度的软性接触（隐形眼镜）镜片，巩膜镜片等，尤其适用于生产各种薄和极薄质的耐用镜片。

本发明涉及新型的具光学透明性的一类互穿网络结构的交联共聚物，这类共聚物可由N-乙烯基吡咯烷酮，N-烷基-N-乙烯基羧酸酰胺，甲基丙烯酸酯，和其它适用的共聚单体按一定组分共聚而成。水合态共聚物的吸水能力按重量计可达80%。它们可适用于生产各种与生物机体组织接触的成品，例如各种具有高机械强度的软性接触镜片（隐形眼镜镜片），巩膜镜片，尤其是适用于生产各种薄和极薄质的耐用镜片。

在1963至1965年期间，在世界各地尤其是在捷克，由羟乙基甲基丙烯酸酯（HEMA）组成的软质亲水性隐性眼镜片得到了应用发展。由于这类软质隐形眼镜片配戴起来舒适，因此广泛受到使用者的欢迎。此外这类镜片的机械应力比硬质镜片低，而且对眼睛角膜正常生理代谢功能的影响也较小。

由于配光方便，配戴适应时间短又感觉舒服，软质亲水性镜片在一个相当的时间内占据了眼镜片的市场。

然而经过了十多年来的应用，由HEMA制成的一类眼镜片所具有的缺陷也被人察觉。如经过较长时间使用后，这类亲水性镜片的相容性受到损害。产生损害的主要原因是由抛光磨料所含的防腐剂，混入镜片材料的磨料，或镜片材料本身的损坏作用所致。HEMA材料对于眼睛具有危害作用，从医学上看，这种危害作用可由下列病症判别出来，如眼缘部分的充血现象;除了镜片配戴者本身感觉出的不舒感外，环导管外网组织的扩大而伴随不同程度的角膜血丝等症状。角膜的血管化是不可逆转的，但如没有配戴者主观的不适感，它一般不会经常发生。此外镜片材料中所含的剩余反应物单体以及交联剂等对眼睛也有一定的损害作用。

另外，如果隐形眼镜片是由HEMA的共聚物材料组成，也可发现到同样的损害作用。

一类不含HEMA的聚合物或共聚物，例如：聚乙烯基吡咯烷酮或乙烯基吡咯烷酮/甲基丙烯酸甲酯组成的共聚物也曾经被应用于制造高度亲水的隐形眼镜片。而一般认为这类镜片与HEMA镜片比较来说，对眼睛的适应性较好。这类叫做水凝胶质的镜片是一种亲水性具有网状结构，而是由水溶性单体构成的聚合物材料。其水合物的吸水能力可达重量份的25-70%以上，而吸水后则可软化。各种水溶性单体之中，比较重要的一种是能与聚丙烯基一类交联剂组合的N-乙烯基内酰胺。有关的新技术资料可以在有关文献上查阅到，如美国专利：4，158，089、4，361，657及4，341，198;欧洲专利：79，720、79，721、106，650;《壳牌公司聚合物》（《Shell Polym》），7（1983），No3，第60-70页。对比一些由聚甲基丙烯酸甲酯，聚甲硅烷基甲基丙烯酸酯及纤维素乙酰丁酸酯等一类低吸水性的硬质或半硬质聚合物材料制成的镜片来说，软质水凝胶镜片由于具有相当好的柔软性和适应性，因此配戴起来也比较舒适。然而水凝胶质镜片也有易于遭受机械损坏的缺点。曾经有人提出过在聚合单体混合物中加入0.9-5%重量份的甲基丙烯酸以加强水凝胶的机械强度（参阅欧洲专利106，650）。然而隐形镜片材料中的剩余甲基丙烯酸单体对眼睛具有很高的毒性。因此，必须寻求一种能够生产既具备高机械强度而又不需要加入甲基丙烯酸的镜片材料的工艺方法。共聚单体的甲基丙烯酸可增强聚合物对蛋白质及其它眼内代谢产物的结合力，因而由这类材料所制成的镜片就容易产生一种“胶质球孢”（jeuy bumps）的沉积物。

由N-乙基内酰胺单体聚合而成的聚合物所制成的镜片经过较长时间使用后，镜片则经常出现混浊现象或变为棕色。

本发明所发现的一类亲水性交联共聚合物所具有的特征是，它是由下列组分组成：

A）28-70重量份，而以45-65重量份为宜的N-乙烯基吡咯烷酮;

B）2-20重量份，而以4-15重量份为宜的N-乙烯基酰胺类物质，它具有以下通式：

其中R和R'分别代表含有1到4个碳原子的烷基，而最好是甲基，