[其他]吸附剂的消毒和改善了贮存性的装有消过毒的吸附剂、用于体外循环治疗的吸附柱

说明书

本发明涉及到对吸附剂进行消毒的工艺，尤其是对用于体外循环治疗的吸附剂进行消毒的工艺，该吸附剂由难溶于水的载体及附着在载体上的硫酸化多糖组成。本发明还涉及到用于体外循环治疗的吸附柱，该吸附柱具有得到改善的贮存稳定性。

迄今为将有害物质从诸如血液这样的人体液体中，有选择地除去，已尝试在体外循环治疗中使用一种吸附剂，它是由难溶于水的载体和附着在其上、对有害物质有特殊亲和力的物质，即所谓配合荃组成。对吸附剂进行消毒，这是将它用于医疗过程所不可缺少的步骤。从使用时安全和便于处理的角度来看，用化学试剂消毒是不妥当的，最好用高压蒸汽消毒。但是对吸附剂用高压蒸汽消毒，有使配合荃失去活性或从载体上析出的缺点。特别是我们已知道，具有硫酸化多糖作为配合基的吸附剂用高压蒸汽消毒容易发生分解，如朊硫分解。假如使难溶于水的载体/硫酸化多糖吸附剂在强烈的条件下进行消毒，如在121℃温度下消毒20分钟，那么不易挥发的硫酸化多糖就会被水解，而从载体上析出，因而使吸附剂从人体液体中除去有害物质的能力降低。

吸附剂装填到具有填充液体的吸附柱中，然后用于体外循环处理。通常使用水作为填充液体，这是因为使用水来进行填充，不必对一般用蒸汽消毒的、从而得到潮湿状态的吸附剂进行干燥，另一个原因是吸附柱中的填充液体在用于体外循环处理前总要用水置换一次。

还存在着这样一种情况，有时为用于体外循环治疗而制备的吸附柱直到贮存大约一年之后使用，因此要求吸附柱的性能至少要保持1年左右。

难溶于水的载体，硫酸化多糖吸附剂还有另外一个缺点，即当装有吸附剂和水的用于体外循环治疗的吸附柱，经过长期贮存，硫酸化多糖就被水解从载体上析出，此外水解过程产生了硫酸，这些物质又进一步加速了水解，因而导致吸附柱性能的下降。

本发明的一个目的就是提供一种对用于体外循环治疗的吸附剂进行蒸汽消毒的工艺，该吸附剂由难溶于水的载体和附着在载体上的硫酸化多糖组成，而这种工艺又不会降低吸附剂从诸如血液这样的人体液体中，除去有害物质的能力。

本发明的另一个目的是提供一种贮存性能得到改善的，用于体外循环治疗的吸附柱，该吸附柱装有难溶于水的载体/硫酸化多糖吸附剂和填充液体。

本发明的这些目的以及其它目的将通过下文的说明加以体现。

我们现在已发现，当水溶液介质PH值保持在5～9时，载于难溶于水载体上的硫酸化多糖是稳定的，并且在这样的条件下可以稳定地进行消毒或贮存。

本发明的一个主要方面就是对用于体外循环治疗的、由难溶于水的载体和固定在载体上的硫酸化多糖组成的吸附剂进行的蒸汽消毒过程进行了改进，使消毒在PH值保持在5～9的水溶液介质中进行。

本发明的另一方面是提供一种用于体外循环治疗的吸附柱，该吸附柱包括一个圆柱体，装在该圆柱体中的由难溶于水的载体和固定在该载体上的硫酸化多糖组成的吸附剂，以及PH值为5～9的内部填充水溶液，该溶液中含有按重量计为0.001%～10%的具有缓冲剂作用的化合物。

本发明中使用的硫酸化多糖的实例有肝素、硫酸葡聚糖、硫酸软骨素、多硫酸软骨素、硫酸肝素酸角朊（Keratan    sulfate）、硫酸肝素亭（heparitin    sulfate），硫酸木聚糖、硫酸化的Caronin硫酸纤维素、硫酸甲壳质、硫酸聚氨基葡糖、硫酸果胶、硫酸旋复光粉、硫酸藻朊酸、硫酸糖原、硫酸聚乳酸、硫酸    角菜素、硫酸淀粉、硫酸多葡糖、硫酸昆布糖、硫酸半乳聚糖、硫酸左聚糖、mepesulfate及其它类似物。本发明中使用的硫酸化多糖不仅限于所举的这些例子，任何通常已用于制备在体外循环治疗中所使用的吸附剂的硫酸多糖，在本发明中都可以使用。在上述硫酸多糖中，肝素、硫酸葡聚糖和硫酸软骨素最佳。