[其他]输液微粒检测仪

说明书

本实用新型是关于药品检测仪器，特别是输液微粒检测仪的发明创造。

对输液中含有的杂质微粒进行检测具有重要意义。例如用于静脉注射的输液中的杂质微粒可能招致毛细血管栓塞，造成局布水肿或坏死；血球吸附在微粒上形成备栓，引起血管栓塞和血栓性静脉炎；侵入组织引起组织增殖，造成肉芽肿；影响血小板而诱发血小板减小症；引起过敏反应或热原反应等等病理现象。因此，对输液内部的杂质微粒必须有严格的要求。例如澳大利亚药典规定：25微米的微粒每毫升不多于5个；10微米以上的微粒每毫升不多于50个……；不允许有大于25微米的微粒。我国一九八五年即将颁布的药典对输液中的微粒也将有同样规定。在输液生产过程中，滤材使用不当；净化条件不好；封装过程的污染以及封装后高温灭菌过程中产生的某些物理化学变化等都可能使输液中产生杂质微粒，要使生产的输液符合药典规定，必须对输液进行严格的检查。目前，检测输液中微粒的仪器设备有多种，其工作原理都是从原装输液瓶中取出一定量的样品进行检测，即使在最好的净化环境中，也不能保证样品不受污染，造成测量结果和原输液中真实杂质微粒数的误差，而且检测速度较慢。西德2431107号专利提出了一种能够用来检测液体介质中悬浮粒子大小和浓度的仪器，但这种仪器只能检测光束照射到的一小部分液体内所含的悬浮粒子，不能对整瓶液体中所含的悬浮粒子逐瓶进行不开封的全面检测。

本实用新型的任务是提供一种输液微粒检测仪，可以在不破坏原包装的情况下，准确、快速、有效的逐瓶检测输液中所含杂质微粒的大小和数量，并可剔除含有超过规定粒径的微粒的输液，能够在生产中普及应用，控制和提高输液质量，保证用药安全。

其解决方案是：将光源通过单向扩束准直系统把圆形截面的光束调整为矩形截面的光束。当光束通过被检输液照射到输液中的杂质微粒时，产生散射光由计数扫描系统和大面积扫描系统接收转变成电脉冲信号，经放大处理后由记数器记录输液中所含微粒的大小和数量，并对含有粒径大于规定值的微粒的输液由报警显示器给出指示加以剔除。由于输液瓶内含有的杂质微粒一般都处于不规则分布状态，如多数粒子沉到瓶的下部，有的可能附贴在瓶壁上，给提取散射光信号带来偏差。同时为克服瓶壁结构不规则、有污物以及测试空间尘埃对测量结果的影响，并达到对整瓶输液进行检测的目的，设有转动升降机构。检测前首先转动输液瓶，使瓶内输液及所含的微粒均逐渐被加速随瓶一起旋转，达一定状态后停止转动启动升降机构，在输液瓶下降（或上升）过程中对瓶内输液进行逐层检测，从而实现不破坏原包装逐瓶全面检测的目的。

附图一是输液微粒检测仪的原理方框图。图中1为光源，2为光闸，3为扩束准直系统，4为被检输液（瓶），5为计数扫描系统，6为大面积扫描系统，7为信号放大处理系统，8为计数器，9为报警显示器，10为转动机构，11为升降机构。附图二是输液微粒检测仪的光路示意图。图中12、13为柱面镜，14为狭缝，15、18为物镜，16为光栏，17、21为光电倍增管，19为矩形光栏，20为旋转光栏，A是矩形光栏，B是旋转光栏的外形示意图。附图三是信号放大处理系统的电原理方框图。图中22为前置放大器，23为带通滤波器，24为主放大器，25为比较甄别器，26为整形电路。附图四是转动升降机构的结构示意图。图中转动机构部分：27为电机、28为皮带轮、29为定位齿轮，30为电磁定位器，31为托盘，32为花键轴，33为传动齿轮；升降机构部分：34为固定齿条，35为变速皮带轮，36为电机，37为蜗杆，38为蜗轮，37、38组成蜗轮变速机构，39为等宽凸轮，40为凸轮从动件，39、40组成等宽凸轮机构，41为齿轮，42为倍速齿条。