[其他]用于人工造瘘开口或失禁的自然肛门自由使用的封闭方法

说明书

本发明是涉及一种用于人造的或失禁的自然肠道开口的可自由使用的封闭物。它包含一个有弹性的、充气的物体。人造的肠道开口，如肠切除，包括结肠切除和迴肠切除后改道的人工肛门，不能得到很好的控制，而致使大便失禁。以前大多是将由开口排出的肠内容收集到一个袋内，但常常希望有一种更好的封闭肠道开口的方法，在这种情况下，排空肠道并能间断地清洗。有时使用一种象尿布样的器具收集由失禁的自然肛门开口排出的粪便，但这种方法常使病人感到不快，因而希望用一种更好的封闭物或塞子堵住失禁的肛门。

由德国专利2363563号，2447682号，以及其它一些相应的专利说明书（如英国专利1471158号）中，了解到有一种用磁性塞子封闭人造肠道开口的方法。所用的磁性塞子是靠一个经外科手术植入到肠道开口区周围的环形磁铁吸住的，从而贴敷在身体的表面。塞子封住肠道开口的阻塞力是由塞子和皮肤间能平整相贴而得以保障的，其先决条件是要有相当强的磁力作用;它在许多情况下常常会使病人感到不舒服，在不利的情况下会引起某些组织的坏死。这种型式的封闭物不适用很胖的病人和体重经常变化的病人，同时也不适用于肠道开口周围皮肤表面不平的那些病人使用，因为这种情况下则难于使塞子封固得紧。

有鉴于此，人们又发展了另一种型式的封闭物，它是将一个由适当柔软的、具有微弱弹性的材料制成的封闭塞，插入到邻接着身体表面的肠道开口部分。这种封闭物的一个例子见于德国专利2717608号说明书，它包括一个由止血棉球样材料包绕的磁铁或磁性芯，这种棉塞样材料插入到肠道管或肛门即可膨胀，也就是为失禁的自然肛门和造瘘术。推荐使用的这种可膨胀材料，可在热或湿的影响下膨胀，如用作月经塞的那种纤维素材料。磁性材料或磁铁芯植入到环绕肠管开口周围之组织中的磁铁环协同作用，以封住开口。美国专利4209009号中则介绍了一种没有使用磁性支持方法的相似封闭物，根据该发明，用于失禁的自然肛门或人造肠道开口的封口塞是一个伸长的、实质上为圆柱形的纤维多孔材料的物体，在纵向上是不均一的，即遇湿后形成具有不同半径的伸展膨胀性质的纵向排列的各部分，第一和第三节段当遇湿时有高度膨胀性质，当浸湿时被一个具有较小膨胀性质的中间节段分隔。非膨胀材料的支持环经手术植入肠道开口外围，使用时塞子的第二部分落入环内。

德国专利2717607号中描述了这类另一型式的封闭方法。它所用的磁性支持物与德国专利2717608号中所描写的封闭物相似，但是其磁性芯是由一个软而有弹性的、可呈放射状压缩的材料环绕的，如泡沫塑料以及其它适用于该封闭方法的材料。

上述的这些与棉塞样材料差不多的封闭物，都未曾得到任何使用价值。之所以这样说，主要是由于这些封闭方法的固有原则是基于使液体吸收到基本上与月经塞所用纤维素材料或泡沫相似的材料中，而且在插入后的初期，液体在这些材料中的吸收并不总是能迅速防止漏出的。又因对肠壁的压力低，常常不能封得很紧。在插入之前，因为要使塞子真正塞紧，就要有很大的半径，这样一来就很难于压缩以便插入，从而可能造成不舒服感或者疼痛，又因为塞子表面不光滑而可能有损伤肠壁的危险。

这样一个封闭器具能够封紧开口的效果，依赖于液体吸收到无弹性的材料中，是不太适合于封闭压力高于它的肠道开口的，例如由肠道积气引起的压力，将会驱出封闭物，或者可使肠道积气甚或其它的肠内物在塞子与肠壁之间通过封闭塞。

本发明的目的是提供一种用于肠道开口的可随意使用的封闭物，它没有已知封闭物的那些缺点，而且可很容易地插入肠内，没有对肠壁造成机械损伤的危险，其后它可迅速造成这样一种状况：即一旦排出肠内物，即可充分紧密地堵住肠内容的流出。

依据本发明的有弹性的、充气的物体，可得以有一个不必外加压力的使用方式，这一封闭物体实质上是一圆柱形、圆锥形或钟形结构，其横截面积，在两端的中点测定，至少是肠直开口之横截面积的两倍，这样是适宜的。所说的可呈幅射状被压缩的弹性体，可压缩成与相适配的肠道开口的横截面积相当或略小的一圆柱体形状，弹性体应在湿和/或热敏感材料中得以保持，而其形状保持效能因与肠道内的潮湿和/或人体温热接触能迅速被消除。