[其他]雪上一支蒿药物牙膏

说明书

本发明是一种药物牙膏，更详细地讲是一种以雪上一支蒿为主要药物的中草药药物牙膏。

牙膏是人们日常生活中不可缺少的口腔清洁剂。牙膏的基本功能在于清除口腔污物，达到口腔清洁目的。近年来国内外牙膏品种发展较快，日趋多样化、多元化。人们对牙膏的需要也正发生着变化，选择或购买牙膏不仅只对牙膏的香型或口味有所要求，而且希望这种牙膏具有防治牙病的作用。因此，优质药物牙膏的需求量不断地增长。现有的药物牙膏有许多种类，但尚无一种以雪上一支蒿为药物添加剂的中草药药物牙膏。

本发明的目的是提供一种具有消炎、止血、镇痛作用，对口腔常见病缘龈炎和牙周炎具有明显疗效的雪上一支蒿药物牙膏。

雪上一支蒿，亦系短柄乌头，多年生直立草本，毛莨科，生长于云南东川海拔二千七百米以上的高山疏林下或山地陡崖上，具有祛风湿，消肿止痛的功效。过去民间广泛用于治疗跌打损伤，风湿关节炎，外伤出血等症。雪上一支蒿已收载于《中国药典》1977年版，530～531页。其有效成份为雪上一支蒿生物碱，属乌头碱类。含有一支蒿甲素、乙素、丙素、丁素、戊素、己素、庚素。总生物碱含量以雪上一支蒿乙素C₂₄H₃₉O₆N表示。通过雪上一支蒿总生物碱基础药理试验，急性毒性试验，测出其LD50±95CL值为11.01±0.86mg/Kg。亚急性毒性试验结果表明，雪上一支蒿对肝肾功能无明显影响。按蒿积系数测定法，以固定剂量或递增剂量法连续给药，给药剂量累计分别大于6个LD50或8个LD50，结果动物死亡率分别为17.5和15.0，尚未达到半数死亡，揭示本品在体内蓄积作用很弱。又测得其治疗指数LD50/ED50值为5.45。各种药理试验数据表明，雪上一支蒿治疗指数较低，毒副作用较大，安全范围较小，但连续用药在体内的蒿积作用则很弱。据此，本发明确定了每支牙膏中加入雪上一支蒿的安全有效剂量：加入雪上一支蒿总生物碱盐酸盐溶液的重量百分比为0.5～1.5%;加入雪上一支蒿生药的重量百分比为0.02～0.15%。同时，考虑到加入的其它原料应该与之相适应，避免相互产生不良反应，以至破坏牙膏的稳定或对人体产生有害影响，对原料配方进行多次试验，反复筛选，确定了以雪上一支蒿生物碱盐酸盐或雪上一支蒿生药为添加药物，以氯化锶、叶绿素、甘油、羧甲基纤维素、苯甲酸钠或甲醛、糖精、十二醇硫酸钠、牙膏香料（含少量丁香罗勒油及冰片）和水及粉状磨擦剂（如碳酸钙）为配料的合理配方，采用传统的湿法制膏工艺经制胶、混合、研磨乳化、脱气、灌装几道工序生产出了雪上一支蒿药物牙膏。

本发明提供的雪上一支蒿药物牙膏，经中国牙膏工业技术研究中心检测，八项理化指标均达到部颁标准。药物组合与膏体配比安全有效。经昆明医学院口腔科，东川市人民医院口腔科、东川市中医院口腔科临床365例临床验证，本品对口腔主要致病细菌，乳酸杆菌、金黄色葡萄球菌，变异链球菌有较好的抑菌作用。抑菌圈均在18毫米至24毫米之间。对口腔疾病引起的疼痛具有镇痛效果，有效率为80.98%，对牙龈炎、牙周炎引起的出血，具有止血作用，有效率为86.4%。尤其对缘龈炎的治疗效果更加明显，有效率达96.7%。临床实践表明，雪上一支蒿药物牙膏具有很好的消炎、止血、镇痛作用，是一种值得推广使用的药物牙膏新品种。

发明的实施：

实施例1

采用碳酸钙50%、甘油10%、羧甲基纤维素1.8%、苯甲酸钠0.05%、糖精0.2%、氯化锶0.3%、叶绿素0.02%雪上一支蒿总生物碱盐酸盐溶液0.5%、十二醇硫酸钠2.5%、牙膏香料（含少量丁香罗勒油及冰片）1.0%、水33.63%的组合配方、经制胶、混合、研磨乳化、脱气、灌装几道工序，即可制得雪上一支蒿药物牙膏。

实施例2

采用碳酸钙49%、甘油17%、羧甲基纤维素1.6%、氯化锶0.3%、甲醛0.05%、糖精0.2%、叶绿素0.02%、雪上一支蒿生药0.1%、十二醇硫酸钠2.5%、牙膏香料（含少量丁香罗勒油及冰片）1.0%、水28.23%的组合配方，经制胶、混合、研磨乳化、脱气、灌装几道工序，即生产出雪上一支蒿药物牙膏。

实施例3

用碳酸钙50%、甘油20%、羧甲基纤维素1.4%、苯甲酸钠0.05%、氯化锶0.3%、糖精0.2%、叶绿素0.02%一支蒿生物碱盐酸盐溶液1.5%、十二醇硫酸钠2.0%、牙膏香料1.0%和水23.53%可配制出安全有效的雪上一支蒿药物牙膏。