[其他]缝合针及其制作工艺

说明书

本发明涉及一种缝合针及其制作工艺，这种缝合针可用于医疗上，缝合线预先嵌入并固定在针体内。

通常，已知有两种形式的缝合针：第一种形式的缝合针是每次用针时，把一缝合线钩紧在针体的孔内;第二种形式的缝合针是在制作阶段就把缝合线预先固定在针体前部的孔内。在第一种形式中，当每次使用缝合针时，都需要进行消毒，缝合线也常常从针眼中脱落，故这是一种古旧的形式。今天，在发达国家中，普遍使用第二种形式，也就是说，这是一种处置方便的形式。

（Ⅰ）图8（a）～8（d）表示目前还常常使用的第一种传统缝合针形式的有关结构图。数码1表示由不锈钢制成的半圆形针体，针体上有安装部分2，以便把缝合线3固装在针体1的一端。如图8（d）所示，安装部分2由针体1上的轴向孔2a组成。缝合线3借助嵌塞装置嵌入并牢靠地固定在孔2a内。

根据传统的制作方法，是把细不锈钢棒切断成合适的针体长度，然后，用激光加工、钻孔或类似方法加工出孔2a，借助嵌塞装置用手工把缝合线嵌入并固定于孔2a内。

上述的原有技术有以下缺点和不便：

（1）由于受孔加工操作的限制，故用以插入缝合线3的孔2a的深度有限，致使缝合线在孔2a内的固定往往不够理想。因此，缝合线容易从孔内脱出。假如嵌塞应力过大，则针体1可能破损或变形。

（2）由于在针体的一端带有缝合线的插入孔，因此在针体孔的附近容易受到损坏。

（3）由于针体中除了有孔的那部分以外，均为实心结构，故其弹性相当低，因此会滋长以下的危险，即在进行缝合手术时，针尖可能折断而留在人体内。这一事故可能引起严重的后果。

（4）在加工好孔并把缝合线固定在孔中以后，就不再可能清洁孔的内部，因此，不可能去除加工时残留在孔内的任何异物。

（5）在缝合线插入孔中以后，必须进行消毒，但是，缝合线的插入部分不容易达到完全的消毒。

（6）包括激光加工、钻孔或其他类似加工方法在内的孔加工操作要求精度高，因此这是一项麻烦的操作。要获得精度很高的孔径，以便使缝合线插入孔中的效果好，这是一件很困难的事。

（7）要把一根软而细的缝合线插入并固定于这样小的孔中，即使对熟练的工人来说也是一项很麻烦的操作。这种传统缝合针的日产量由于受到这样的限制，故其生产成本很高，质量也不能保持均匀。

（Ⅱ）原有技术中的第二种形式参看图9（a）～图10（b）加以叙述，在这种形式中，每次使用缝合线时，必须把缝合线连接到缝合针的一端。

符号B1是指一种由不锈钢制成的典型传统缝合针体，其上的B2是供缝合线插入的孔装置，B3是此缝合针体B1的针尖端。

图9（b）、9（c）和9（d）是缝合针体B1的各部分截面图，其中图9（b）是椭圆形截面，图9（c）是圆形截面，图9（d）是三角形截面。

如图10（b）所示，孔装置B2是由一个供连接缝合线用的孔B2a、一对凸耳B2b和凸耳上的凹槽B2c组成。这一对凸耳B2b的上端彼此接触，而在下端形成一体。这种结构适合于把缝合线插入其中。

上述传统缝合针的制作工艺过程包括以下工序：

（A）切断不锈钢丝，以符合缝合针所需的直径和长度。

（B）通过压延机把来自上一工序的单件压至截面成椭圆形。

（C）把该件约三分之一的部分（针的前部）压成截面为三角形，该件的中间部分压成截面为圆形，后面部分压成截面为椭圆形。

（D）在该件的后面部分制成一个孔装置，以供插入及连接缝合线之用。

（E）把整件弯成半圆形。

上述传统工艺方法有以下缺点：

（1）由上述方法制成的缝合针是实心的，其针径要挤压得比较粗大，以增加强度。

这样一种粗针会引起病人剧烈的疼痛。

（2）如果连续生产这种缝合针，则针体必须准确地排成一行，这就需要用机械方法进行处理，因此生产成本会很高。

（3）假如用手工操作，可以避免把针体排成一行的麻烦，但手工操作的生产成本却要高得多，且成品质量不可靠。

因此，本发明的总目标是要提供一种具有高弹性的缝合针，并能进行连续生产。

更具体地说，本发明具有以下特性：

（1）缝合针体为管状结构。也就是说，针体事实上在整个全长范围内都是空心的，缝合线是嵌入并固定在空心部分内。

（2）缝合针的制作工艺过程包括以下工序：

（a）对延长的U形金属板施压，以增加其弹性;

（b）切去一个约为三角形的切口，这个切口凹进U形金属板的两壁上，以形成各针型的前部;