[其他]清洁溶液的改进及其制备

说明书

本发明涉及清洁溶液的制备，具体的但非绝对的来讲，是关于制备，供所谓硬性和所谓软性隐形镜片消毒用的清洁溶液。

目前，广泛地使用隐形镜片来矫正人眼的视力缺陷。所谓隐形镜片，顾名思义，配载该镜片时，它与眼球组织直接接触。使用这种镜片、特别是使用软性镜片时，蛋白质的、粘液的以及矿物性的沉淀物，在该镜片上有堆积成形的倾向，从而使视线模糊并有刺激作用。因清洗或贮存（例如过夜）或其他处理手续而将镜片从眼部取出后，为避免再配载时会引起眼部感染，须对它们进行消毒。因此需要对该镜片进行定期的清洗和消毒工作。此种清洗和消毒通常是将该镜片放入盐水或相类似的溶液中进行加热，或者将该镜片在含有消毒剂的清洁溶液中，放置一段时间。

这种清洁溶液通常是装于瓶中以现成可用的形式出售的。使用时，将溶液从瓶中倒到一个适宜的容器中，该镜片在此溶液中浸泡一段适当的时间。按上述作法从瓶中例出一定量的溶液是不十分方便的。然而更主要的是：每次如此处理瓶中的溶液时，有可能导致瓶中的溶液受到污染。另一方，此溶液和制造该瓶所用的材料在贮存时间内也可能彼此间产生反应。为尽可能减少上述各种可能性的出现，市场上出售的此类瓶装的清洁溶液，限制其容量只能供几星期的使用为止。

通过提供固体形状的清洁剂组合物，上述问题在一定程度上可以得到解决，因只要将此固体清洁剂组合物溶在水中就可配制所需的清洁溶液。在实际应用中，需将这些组合物，溶解在蒸馏水和软水，这并非总是易于得到的东西。

本发明的目的旨在克服上述种种问题，通过提供可以溶解在普通的 自来水中的固体组成物，而获得可供隐形镜片及其他物件消毒用的清洁溶液，此处所指其他物件为需要加以消毒的外科器械、口腔器械及兽医器械。

按本发明所述的该固体组合物，由供需消毒物件进行消毒用的洗必泰（氯己定）或其盐、供螯合典型的自来水中的钙和镁离子的螯合剂及供驱除典型的自来水中的氯的脱氯剂。因此当该组合物溶解在自来水中时是适合于供物件进行消毒用的清洁溶液。

该组合物中各个成份的相对比例，其标准应为：当将该组合物溶解于指定量的典型自来水中时，所产生的清洁溶液中包含着足够的洗必泰或其盐足于供消毒物件之用;足够的螯合剂供螯合出现在自来水中的钙和镁离子;及足够的脱氯剂供驱除自来水中的氯。符合上述最低要求的，由固体组合物溶解在自来水中而制备出的溶液，通常其中洗必泰或其盐类、螯合剂及脱氯剂的浓度越低越好。这种要求对于该物件为诸如隐形镜片或其他类似的需与人或动物的肌肉或组织接触的器械时尤其如此。

当将该固体组合物加入10毫升自来水的情况时，则组合物中的洗必泰（按洗必泰双葡糖酸盐量计算）最好是在0.0001至0.0005克间。其适当的盐为二氢氯化合物、双乙酸盐或双葡糖酸盐。

其中的螯合剂可以是钙和镁离子的任意的螯合剂。当需要进行消毒的物件是用来与人或动物的肌肉或组织直接接触时，则该螯合剂的含量必须是（当有清洁溶液润湿的物件与人或动物的肌肉或组织接触时）为肌肉或组织所能承受的量。适用的螯合剂中的典型例子为：乙二胺四乙酸和其盐类，或多磷酸盐中的诸如焦磷酸钠、六偏磷酸钠及三多磷酸钠。

在将该固体组合物加入10毫升自来水的情况时，则组合物中螯合剂的含量最好为0.01克至0.1克间。

所用的脱氯剂可以是任意的，只要符合下面的条件，即当需要进行消毒的物件是用来与人或动物的肌肉或组织直接接触时，则该脱氯剂的 含量必须是（当有清洁溶液润湿的物件与人或动物的肌肉或组织接触时）为肌肉或组织所能承受的量。适用的脱氯剂的典型例子为，偏亚硫酸氢钠、亚硫酸钠及硫代硫酸钠。在将该固体组合物与10毫升自来水混合的情况时，则组合物中脱氯剂的含量最好为0.0001克至0.1克间。

这组合物中也可含有消毒溶液中常有的其他成份。特别是用来例如对隐形镜片进行消毒的溶液中，它可含着一种酸（用于调整pH值）和/或一种张度调整剂（Tonicity    adjusting    agent）。

所加的酸，通常是足于使溶液的pH值维持在4.0至8.0间，最好是在5.5至8.0间，尤其是在6.0至7.5间。适用的酸包括：富马酸、柠檬酸、马来酸、己二酸，最好是苹果酸。如需时，该组合物可含有缓冲剂以使生成的溶液达到所需的pH值。

该组合物可以是那种其生成溶液大体上是等张性的，但其等张度可由溶液中作其它用途的组分供给，如果需用张度调整剂的话，则用氯化钠即可。

最好是该组合物包含着由尿素及一种表面活性剂组成的溶液增强系统。