[其他]乙酰水杨酸钠稳定结晶体的制备无效
申请号: | 86102837 | 申请日: | 1986-04-24 |
公开(公告)号: | CN86102837A | 公开(公告)日: | 1987-09-02 |
发明(设计)人: | 弗雷德·P·杜卡特曼 | 申请(专利权)人: | 药品管理公司 |
主分类号: | A61K31/60 | 分类号: | A61K31/60;C07C65/10 |
代理公司: | 中国专利代理有限公司 | 代理人: | 罗宏 |
地址: | 美国新泽西州恩格尔*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 乙酰 水杨酸 稳定 结晶体 制备 | ||
1、生产稳定乙酰水杨酸钠片状结晶的方法包括以下步骤:
a)、在水溶液中生成乙酰水杨酸钠是用美国药典规格的阿斯匹林与美国药典规格的碳酸氢钠在分子中含有3-5个碳原子的一个醇的水中起反应而生成的。
b)、在有片状乙酰水杨酸钠晶种存在下,使溶液冷却到0℃,以析出a)步中所形成的片状乙酰水杨酸钠二水合物的结晶。
c)、加异丙醇到b)步的溶液中,使结晶最优化。
d)、从上层清液中分离在b)步中得到的结晶。
e)、在一沸腾床干燥器中干燥在c)步中所得到的阿斯匹林钠二水合物片状结晶,以除去水合的水。
2、根据权利要求1的方法,其中阿斯匹林钠是用美国药典规格的阿斯匹林与稍化学计算过量的美国药典规格碳酸氢钠,在含有大约10-20%体积的分子中含有3-5个碳原子的醇的蒸馏水中起反应而制成的。
3、根据权利要求2的方法,其中用美国药典规格,颗粒大小在400-500微米的阿斯匹林与化学计算过量的5-15%美国药典规格的碳酸氢钠,在含有大约15-20%异丙醇的蒸馏水存在下进行反应,总计每公斤阿斯匹林相当于0.4-0.45升。
4、根据权利要求1的方法,其中在c)步中通过离心,从母液中分离出结晶。
5、根据权利要求1的方法,其中从母液中分离出的结晶在e)步中进行干燥。将结晶间断地输入沸腾床干燥器中,同时使空气在温度大约35℃时通过干燥器,直到异丙醇蒸发完毕,然后升高空气温度到约55-60℃,直到完全干燥。
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