[其他]横向流动的鉴定设备

说明书

本发明涉及分析物检定的鉴定装置，特别是涉及采用过滤装置来测试生物流体的检测分析物的方法，例如细菌、病毒、寄生虫或霉菌的抗原和免疫球蛋白、激素、血清蛋白、药物等存在的设备和方法。

本发明也涉及一种用于分析物检定的改进的鉴定装置，其中包括从液态材料中分离固态材料的设备，尤其是，本发明包括一种改进的鉴定设备，它含有以普通的廉价的方式结合液体材料或/和固体材料的一种容器，无论在反应之前，反应期间，或反应之后都能够使用容器有效地输送物料到此改进的鉴定装置的一个过滤装置中。

目前，采用在过滤器上发生反应的方法来鉴定分析物存在的设备和方法已揭示出许多种。但它们或是太复什，或成本高、或不精确、或耗费时间、或这些因素兼而有之。

例如美国专利3，888，629所揭示的进行免疫鉴定具有填质衬垫的一种反应元件。这种填质衬垫起着保持反应剂的装置作用，当一种或多种液体反应加到衬垫上并流过衬垫进入衬垫下面的吸收材料时，衬垫又作为发生反应的场所。除了要经过许多花时间的步骤处理衬垫以确定测试结果以外，还涉及从设备中除去这些填质衬垫，这样设备基本限于同位素的测试。对于非同位素的测试如酶连接的免疫检定就不实用，这是因为为了进行观察，该设备需要除去吸收剂衬垫。此外，某些生物流体如血清，某些特别的和/或有颜色物质趋向于残留在填质衬垫的表面上因而要在非同位素来免疫检定过程中获得精确的读数即便不是不可能也是十分困难。另外，采用把反应剂直接通过填质衬垫的整个表面区域的方法，常有一些分析物没有很好的分离，这是因为这种吸收剂衬垫是非常薄的（因而只能产生非常短距离的分离）而且在衬垫上或衬垫中任何位置上的分析物的浓度是有限的。

改进这种装置的进一步努力反映在美国专利4，246，339和4，407，943中，这些专利试图限止一种或多种反应剂必须经过的纤维的面积，但是还存在液流直接流过的过滤器到过滤器下面的吸收剂材料的情况，这仍旧导致分离不好，而当测试试样含有特别的和或有色物质这种物质又残留在过滤器的表面时就很难获得精确的读数。

本发明还通过制造一大体上圆柱形的本体部分和一可活动的盖，提供一种改进的鉴定设备，此活动的盖具有一延伸到圆柱形本部分内的液体入口并包括一圆锥形部分伸到其内所形成的放液孔，可将一种预过滤器制造在液体入口内或者制造在可与本设备一起使用的一个预过滤器容器内。此预过滤器容器具有一大体上的圆柱体，该圆柱体与活动盖上形成的液体入口相一致并能够插入流体入口。该容器有一上开口端和一相联的活动盖，一个用松散材料密封的开口底端，如果需要，在该容器的上下端之间还可安置一预过滤器。当液体加入容器时，此容器可以插入鉴定设备的成为盖的构成部分的液体入口与液体入口相联的一穿刺装置将密封下端的松散材料刺破，让液体集中灌到放液孔下面或正下方的过滤器上的反应区。在活动盖中可以制成各种大小的放液孔以便使一种特定盖与一特定的测试所需的一种设备相配合。

本发明为排除已有装置存在的问题而提供出能迅速进行分析物检定的设备。

简单地来说，本发明由一测试试样的设备组成，它包括：具有接收入口和放液孔的一种液体输入装置;位于该输入装置下面的过滤装置，该过滤装置具有至少一个反应区以从该输入装置接受液体，还具有与该至少一个反应区相联的至少一个外围区;仅与该过滤装置的该外围区相联的吸收体装置和保持该过滤装置位于该液体输入装置之下的固定器装置，使该至少一个反应区从中接受液体。

本发明涉及到分析物检定的一种改进的鉴定设备，它包括：具有上下开口端的一个基本上为圆柱体的部分;一位于上述圆柱体部分内的过滤器，该过滤器具有一反应区以及与上述反应区相联的至少一个外围区;在上述圆柱体部分内的吸收体装置，该装置仅与上述过滤器的上述外围区相联，以便将液体从上述反应区引到上述外围区;可活动地连接到上述圆柱体部分的上述上开口的一液体输入装置，该液体输入装置具有一接收液体入口和从中伸出的放液孔，使得当上述液体输入装置与上述圆柱体部分相连接时，上述放液孔就与上述过滤器装置的反应区接触，从而使流入到上述液体输入装置中的液体集中地仅流放在上述反应区上;以及与上述圆柱体部分相联的固定器装置，该固定器装置将上述过滤器装置保持在上述液体输入装置放液孔的下面以便使上述反应区从中接收液体。

本发明还包括一可活动插入液体输入装置接收入口的反应储存容器，以及一个环绕在容器的外部沿径向和四周延伸的支撑肩，当该容器插入接收入口内时，支撑肩就安置在液体输入装置上，从而使该容器以一种安全的配合关系保持在接收入口内。