[其他]外部动态骨固定装置

说明书

本发明涉及一种医疗器械，特别是一种允许骨头在折断的关节处运动的骨固定装置。

对于本发明来说，将这样一种固定称为“动态固定”它表示一种借助于销钉、杆和外部支撑器的骨头固定，该外部支撑器具有一个按人或动物的几何活动关系的活动部分。它既能固定能够转动的骨头碎片，又能使固定装置的部件围绕关节轴作旋转。

骨头的外部紧固或固定是一项在一个世纪以前就首次使用的古老外科技术。很长时间以来它的应用局限于外伤学和随之而来的矫形学上的复杂骨折伤口，如骨折伤口的二次处理、感染、骨头的慢性愈合、假关节以及较困难的矫正等。外部紧固特别适合用在如股骨、胫骨、肱骨、挠骨、肘骨这样的长骨上。可是人们也希望制造出小型的紧固装置，此小型装置可用在诸如蹠骨和掌骨这样小骨头上以及上颌面外科以及小动物的实验外科上。

外部骨头固定件可实现两种类型的骨头固定：

刺穿固定，销钉从肢体的一侧伸展到另一侧;

非刺穿固定，销钉插入骨头中但并没有完全横穿过骨头。

主要用在腿上的刺穿固定比刺穿固定更可靠。在骨头的两侧固定两根杆或架，而在杆或架上固定两组销钉，销钉被安置在骨头折断处的两侧。这两组架或两根杆通过一个支架相互连接，这个支架应尽可能稳定并且它还包括几个滑动杆或滑动棒，滑动杆或棒的长度可以增加或减少。

这样，我们就已经知道了外部骨头固定的基本技术，并且已经考虑如何将外部骨固定推广到骨折关节的缝合术上。这一构思就是，把折断关节部位的骨碎片通过细销钉固定到邻近的骨头上，把固定销钉插入到该折断关节的另一部分里（它可能折断，也可能还未折断），并且通过活动连接方式把外部装置的两个部件连结起来。这个活动固定的目的如下：通常刚性骨固定对于治疗折断了的骨头应该是一种足以满足的方法。然而，当折断骨头是关节的一部分时，则可能出现治愈后的关节僵直的巨大危险，而人们认为对病人折断的关节尽可能快地进行运动锻练是绝对必要的。这样的运动应从小角度弯曲开始，然后将弯曲角度逐渐增大。当然，所有这些运动都应该在被安装的外部固定装置的许可范围内进行，但是刚性固定装置是不能达到这一要求的，例如在美国专利NO.4，365，624中描述的装置。

动态外部固定装置已在TerryA.Clyburn申请的法国专利中有所描述（其申请号为2，551，650，公开日为一九八五年三月十五日）。按照上述的总思路，此固定装置包括第一近分枝和第二远分枝，这些分枝适合于固定地安装固定销钉，用一个万向节（典型的是一个球窝节）将上述两个分枝连接起来。

当然，为了使固定装置能正常工作，应该把它严格地应用在一定的情况下，即将上述装置的两个分枝之间活动点准确地置于腕关节的旋转轴上;否则当手相对于手臂运动时，将会产生过大的并且使人疼痛的拉力或压力。可是，在出现一个新的骨折断口时，所有表面都肿胀起来并且关节不能旋转，所以在大多数情况下不可能以足够高的精度检测到关节的活动轴。此外，也不能调整上述装置的活动点位置。

本发明的首要目的是提供一种新的并且实用的动态外部骨固定装置，此装置用于治疗关节部位的骨折而且使关节表面不再受到上面列举的缺点之害。

本发明的另一个目的是提供一种上面叙述的固定装置，此固定装置允许受伤的关节在可逐步增加角度的情况下和以可控的阻力锻练。

本发明的另一个目的是提供一种固定装置，该固定装置可由外科医生以非常准确的方法根据受伤关节的转动轴定位，甚至在装好固定销钉以后也可根据关节的活动范围调整该固定装置。

本发明更进一步的目的是提供一种用于折断关节处的动态外部骨固定装置，此固定装置在骨折治疗过程中还能压紧或伸长，因而对关节的恢复和关节灵活性的恢复情况都比较理想。

所有这些目的以及其它的一些目的都是通过本发明的动态外部骨固定装置来实现的，此装置包括：（1）具有适合于连接到骨头销钉上的固定杆的第一部件，此骨头销钉插入到折断关节一侧的骨头中;（2）具有适合于连接到骨头销钉上的固定杆的第二部件，此骨头销钉插入所说关节的另一侧的折断关节里;（3）把上述两个部件连接在一起的活动部分，此活动部分具有一个弯曲的滑动表面，滑动表面具有一个虚轴，所说活动部分还包括精确确定弯曲的滑动表面虚轴的装置。

为了使得本技术领域的术语和概念更易理解，参看美国专利NO.4，365，624，其具体细节可参考该专利的全文。