[其他]用于处理两种待混合溶液的装置

说明书

本发明涉及将两种液体以无菌方式混合在一起制成输注液的装置。其包括塑料制成装着一种液体的软袋的第一容器，配有吊挂装置和密封塞，还有第二容器装着第二种液体，同样配有密封塞。第二容器是一个硬瓶，它以抽真空方式密封，容积相当于两种液体的容积。输液装置的各注射针可穿过密封塞插入各容器内，并有连接软管将两容器连接一起，致使硬瓶内预先形成的负压将液体从软袋吸入硬瓶内。

本发明涉及在用药之前，将两种溶液以无菌方式混合在一起的装置，如用药前的输注液的处理装置，包括第一个用塑料制成的用于装一种液体的软容器，其备有吊挂装置及密封塞，以及用于装第二种液体的第二个容器，它同样备有密封塞，两个容器被放在一起，它们内部之间能互相连通以进行它们盛装的液体的无菌混合。

非肠道用液，如输注液常常要求在用药前夕才能混合在一起，因为一方面，许多混合物不能长期保持不变，另一方面，常常是在特定病案中只有医生才能决定用哪种混合液。

在这种情况下，两种溶液一直是分开保存的。也有把两种液体存放在一个塑料制的双袋中的，它有两个或更多的分隔间用来装各个溶液，其间用可以弄破的连接物隔开（DE-3238649A1）。在用药之前，撕开容器各分隔间之间的连接物以使装在各分隔间的液体混合。为此目的，必须用手挤压袋子以获得均匀混合的溶液，即使如此，也只能在一定限度内获得均匀溶液。极少能得到完全、彻底的混合。

分别施用两种溶液，正像双袋中装的液体的混合一样，要求有昂贵但又不能导致完全、均匀地混合的机械手段。另一方面，如在输注液的情况下，存在输注液袋被机械混合动作弄破的危险。在使用玻璃连接管的地方，也存在玻璃碎片进入要施用的溶液的危险。

一些即将施用的非肠道用液不能存贮在塑料容器中，当然也不能存贮在软塑料袋中，因为在容器的塑料物质或穿透塑料而进入的空气中的氧与溶液中的活性成份之间会产生互相作用。这确实存在，例如对氨基酸溶液。

本发明的目的是提供完全分开地存贮两种溶液的装置而不会有不期望的提前混合的危险，但在用药前可以完全均匀混合在一起而不需要额外的机械动作。

按照本发明，这个问题是用简介中提到的那种装置来解决的，其中第二个容器是真空密封的硬容器，其容积相当于两种液体的容积，且输液装置的注射针头可以插入两个容器的密封塞，输液装置有一可以排气的软连接管，其一端有一注射针头。

这样，本发明的装置实际上包括三部分，即一个软袋、一个分离的硬容器和一个特殊的输液装置，利用后者可以在用药前把软袋和硬容器互相沟通，不仅如此，它还可以用做传统的输液装置进行输液。真空密封的硬容器有足够的容积来容纳需要混合成混合物输出的两种溶液，即把软袋中的液体或溶液转输至硬容器中与另一种液体或溶液混合。在放入一种液体或溶液之后，硬容器被抽真空并在真空状态下密封，使得一旦按照本发明的输液装置把软袋与硬容器连通，软袋中的液体被硬容器中预先形成的负压吸入到硬容器中。硬容器中预先形成的负压不仅能把液体从软袋中完全吸过来，而且确保两种液体或溶液进入硬容器之后的混合，然后硬容器被像传统的输液瓶一样倒吊起来，以便以常规方式向病人输液。

因为软袋和硬容器都是无菌密封的，有可能就在用药之前把两种液体以无菌方式混合在一起。因此能够在用药之前把两种液体，如非肠道用液，以一种简单、无菌的方式混合起来，而省去诸如挤压或摇动塑料袋、弄破间壁、提升和摇晃容器等机械手段的麻烦。因为按照本发明的装置的软袋和硬容器只是在最后输液装置插入其密封塞时才使其内部连接起来，存在在混合之前决定要混合的液体或溶液的可能性。

尽管本发明是结合两种液体混合成溶液进行说明的，它也可以用来混合两种以上的液体，那时真空密封的硬容器要有足够的容积用以盛装以无菌方式贮存在相应数目的软袋中的全部液体。

最好硬容器是输液常用的那样的玻璃瓶，而软袋由热塑性合成树脂，如聚氯乙烯制成。

本发明的装置特别适用于需要混合形成输注液的葡萄糖和氨基酸溶液。用这些成分配制输注液是为人熟知的，人们也知道在用药之前，葡萄糖溶液和氨基酸溶液必须分开保存以防止在葡萄糖或另一种糖如果糖中的羟基族与氨基酸中的氨基族之间产生所谓“梅拉德”（Maillard）反应。