[发明专利]新溃疡散外用药的制备方法

说明书

一种新溃疡散外用药的制备方法，本发明属于化学药物制造技术。

下肢慢性溃疡系广大劳动人民的常见病，多发病，常因伴有下肢静脉曲张、血液循环障碍、局部营养不良经久不愈。创面细菌感染分泌渗出物多，刺激周围皮肤，创面易致扩大，患者十分痛苦，目前治疗该病尚无特殊疗效药。现在国内临床常用的910，东方1号药膏、五妙水仙膏均系中草药制剂，治疗效果亦不令人满意。治愈率在37.0～55.42%，且有疼痛、出血、有疤痕形成。易感染等付作用。为了克服上述缺点，本发明采用了一种新的制造溃疡散外用药的制备方法，制成了一种系列新的溃疡散外用药，即第一型号、第二型号和第三型号溃疡散外用药。

新溃疡散外用药是由一种具特殊结构的凹凸棒石粘土配以抗菌素、东莨菪碱及地塞米松并经一定的工艺过程制备而成。

凹凸棒石粘土是一种富镁的粘土矿物，于1935年发现于美国佐治亚州凹凸堡，1979年在我国江苏六合县首次发现矿床。它的化学结构式是Mg₅Si₈O₂₀（OH）₂（OH₂）₄·4H₂O，PH中性偏碱，无活性作用，晶体为微晶质，在电镜下呈细长的棒状，棒内贯穿着许多孔道，表面凹凸相间，布满沟槽，具有特强的吸附作用，它着于吸附水分、气体、细菌及毒素。

根据凹凸棒石粘土的特点，经过一定的工艺加工过程，制备成系列的新溃疡散外用药，用于治疗多个不愈合下肢慢性溃疡，疗效显著。下面是10例病例分析：男7例，女3例，年龄最大73岁，最小35岁，病程最长28年，最短3年。溃疡面积最大7×12（平方厘米），最小4×2（平方厘米）。创面均为边缘锐利，表面是灰白色，腐烂发臭，分泌物培养出绿脓杆菌，变形杆菌、链球菌等。有的创面有少量纤维板形成，病理切片均为慢性炎症，无异常细胞发现，X线无骨性病变;8例均有不同程度的大隐静脉曲张。有1例是腰椎压缩性骨折并发褥疮7年不愈合。用本发明制备的新溃疡散外用药治疗，均获满意效果。快的10次治愈，最慢的一年治愈，一般3-6个月治愈。

下面是本发明的实施例，本发明制备了三个型号的新溃疡散外用药。

1.第一型号新溃疡散外用药，其制备方法是：取原生凹凸棒石粘土，经烘干、粉碎、过100网目筛，呈粉状。测pH中性偏碱，作细菌检查，细菌数为零，装入瓶内，按常规高压消毒即制成。

2.第二型号新溃疡散外用药，其制备方法是：取第一型号新溃疡散外用药100克，加入1-2克抗菌素，再加5克东莨菪碱即制成。

3.第三型号新溃疡散外用药的制备方法是：取第二型号新溃疡散外用药100克，加入1-2克地塞米松即制成。

若工业上批量生产新溃疡散外用药，配方按比例扩大即可。

下面是用本发明方法制得新溃疡散外用药的治疗方法：

创面用1∶5000新洁尔灭液清洗，每日1～2次。视渗出物多少逐渐减少次数直至痊愈停药。

1.创面清洁者，用第一型号新溃疡散外用药外敷，覆盖敷药以盖满患处表面为宜，加绷带包扎。

2.创面大而深者，用第二型号新溃疡散外用药外敷，覆盖敷药以盖满患处为宜，加绷带包扎。

3.创面有纤维板形成者，用第三型号新溃疡散外用药外敷，覆盖敷药以盖满患处为宜，加绷带包扎。

4.对合并骨髓炎患者加全身用药。

5.静脉曲张严重者应作大隐静脉结扎术。

经过多年来用新溃疡散外用药治疗慢性溃疡，是很有效的，无任何毒付作用。